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【ChiCTR-PON-16008608】中国脑动静脉畸形血管内栓塞及伽玛刀治疗注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-PON-16008608

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑动静脉畸形

试验通俗题目

中国脑动静脉畸形血管内栓塞及伽玛刀治疗注册登记研究

试验专业题目

脑动静脉畸形微创治疗的综合研究

申办单位信息
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联系人邮编

100050

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临床试验信息
试验目的

1.完成脑AVM微创治疗的多中心、前瞻性注册登记研究; 2.证实微创治疗消除脑AVM危险因素安全可靠，能改善患者预后; 3.明确脑AVM微创治疗综合方案实施的效果; 4.建立预测脑AVM患者微创治疗风险及预后的评分系统.

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

100;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄12-60岁； 2.根据患者的临床信息和影像评价诊断为脑AVM的患者； 3.以血管内治疗和/或伽玛刀治疗为治疗方案； 4.患者或患者的法定代理人同意本研究的信息收集，并且已签署知情同意书；；

排除标准

1.患者行微创治疗前有AVM外科手术史； 2.AVM出血后急性期，血肿量幕上>30ml，幕下>10ml； 3.有明确的脑缺血性疾病病史者； 4.未能控制的高血压； 5.肾衰； 6.肝功能严重异常（ALT或AST增高，在正常值上限的2倍以上）； 7.生存期预期小于6个月； 8.DSA检查禁忌，严重造影剂过敏或碘造影剂绝对禁忌； 9.术前48小时内服用二甲双胍； 10.无股动脉搏动； 11.入组时mRS>2分； 12.没有采取有效的避孕措施且妊娠试验阳性记录的育龄期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市神经外科研究所

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研究负责人邮编

100050

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