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【ChiCTR2000028976】经导管射频消融治疗肥厚型梗阻性心肌病的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型梗阻性心肌病

试验通俗题目

经导管射频消融治疗肥厚型梗阻性心肌病的前瞻性临床研究

试验专业题目

经导管射频消融治疗肥厚型梗阻性心肌病的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经导管室间隔射频消融治疗肥厚性梗阻性心肌病改善左室流出道压差的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18~75岁（含），男、女不限。 2、肥厚型梗阻性心肌病，左室流出道梗阻（梗阻性：安静时LVOTG≥30mmHg；隐匿梗阻性：安静时LVOTG正常，负荷运动时LVOTG≥30mmHg ），伴梗阻相关临床症状（如晕厥、黑矇、呼吸困难、胸痛）。 3、患者愿意接受研究方案要求的随访评价并同意签署知情同意书。；

排除标准

1、具有心内附壁血栓或在前四周内进行过心室切开术或心房切开术的患者。 2、使用人工瓣膜的患者。 3、有全身性活动性感染的患者。 4、左心房血栓、粘液瘤、心房间缺损封堵术后或外科补片术后的患者禁用穿间隔手术。 5、对实施过主动脉瓣替换手术的患者，禁用逆行经主动脉入路手术。 6、有明显出血倾向及血液性疾病的患者。 7、恶性肿瘤及终末期疾病的患者。 8、妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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