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【ChiCTR2300069443】心力衰竭患者膈肌功能障碍风险预测模型构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2300069443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

心力衰竭患者膈肌功能障碍风险预测模型构建及验证

试验专业题目

心力衰竭患者膈肌功能障碍风险预测模型构建及验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析心衰患者膈肌功能障碍危险因素,建立心衰患者膈肌功能障碍风险预测模型,并验证其预测效果。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

将收集好的样本资料统一编码,双人录入并核对无误后,纳入模型的数据集。采用随机数字表法将数据集按 7:3 的比例分为建模组与验证组。具体方法为:从 001~999 随机数字表中任选一个数作为起点,向右依次取随机数,抽到的随机数对应数据集中样本的编码,若抽到的随机数大于总样本量,则弃去不用,按顺序依次补位。

盲法

N/A

试验项目经费来源

厦门大学附属心血管病医院

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》诊断标准; 2.年龄≧18岁; 3.同意参与本研究。;

排除标准

1.因为疾病原因无法配合超声功能评估检查; 2.合并膈神经损伤、神经肌肉接头疾病、肌无力; 3.既往有肺叶切除术; 4.半年内有腹部手术史; 5.半年内有开胸手术史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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