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【ChiCTR2600118349】心率变异性参数在重度子痫前期产妇剖宫产术后 ICU 镇静镇痛中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度子痫前期

试验通俗题目

心率变异性参数在重度子痫前期产妇剖宫产术后 ICU 镇静镇痛中的应用价值

试验专业题目

心率变异性参数在重度子痫前期产妇剖宫产术后 ICU 镇静镇痛中的应用价值

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用动态心电图评估重度子痫前期患者剖宫产术后镇静、镇痛的自主神经功能状态及其昼夜差异，分析 HRV参数（如心率变异性、频域分析、非线性分析等）与镇静镇痛效果之间的关系，以期为临床治疗提供客观依据。通过 HRV 相关参数分析，有望为重度子痫前期患者剖宫产术后镇痛的评估提供更科学、客观的依据，推动临床镇痛管理的精准化与个体化发展。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

河北省医研企联合创新专项(编号：LH20250218)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.重度子痫前期患者，行剖宫产术；2.术后转入 ICU 接受镇静镇痛治疗；3.年龄 20-40 岁；4.无严重心肺疾病、神经系统疾病史；5.签署知情同意书。；

排除标准

1.无法完成研究流程：如无法配合完成 5 分钟 HRV 监测等。2.与本次妊娠相关的产后大出血，严重感染者；3.既往有严重并发症史：如既往有羊水栓塞、心肌梗死、脑血管事件等。4.无法进行有效沟通或知情同意：如精神障碍患者或无法签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石家庄市妇产医院/石家庄市第四医院

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