洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR1800014434】基于多模态信息的针刺治疗中风后抑郁效应评价

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1800014434

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-01-13

临床申请受理号

靶点

适应症

中风后抑郁

试验通俗题目

基于多模态信息的针刺治疗中风后抑郁效应评价

试验专业题目

基于多模态信息的针刺治疗中风后抑郁效应评价

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

541004

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

中风后抑郁（PSD）是中风病人常见的并发症许多医生是采取针刺手段治疗PSD症然而针刺在该治疗过程中的作用与效应并不明确本项目拟采取静息态fMRI方法，工程技术与医学临床紧密结合，力求揭示针刺治疗PSD的效应和作用机制，为验证针灸治疗神经性疾病疗效提供一种标准的评估方法。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由广西江滨医院康复科江文宇主任医师和张延齡医师根据该科室管理的中风且具有抑郁症象的患者中根据纳入标准进行随机选择实验对象和组别。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（81460273）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

诊断标准：目前尚无单独的中风后抑郁（PSD）的诊断标准，主要参考抑郁症的诊断标准，但应以中风的病史为前提。中风病诊断标准：中医诊断标准采用国家中医药管理局脑病急症协作组起草制订的《中风病诊断疗效评定标准》(试行)；西医诊断标准参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》。抑郁症诊断标准：中医诊断标准参照国家中医管理局1995年公布实施的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》中规定的郁证的诊断。西医诊断标准参照中华精神科学学术委员会颁布的《中国精神疾病分类与诊断标准》第三版(CCMD-3)中的诊断标准。入选标准：(1)符合上述诊断标准；(2)患者年龄40-75岁，男女不限；(3)初次卒中的患者，抑郁继发于脑血管疾病急性发作2周以后；(4)符合抑郁诊断的轻、中度抑郁症患者；(5)病情平稳，意识清楚，检查合作，有一定表达及沟通能力；(6)患者自愿参加本项研究，并签署知情同意书; (7)卒中部位为大脑左侧前循环（顶叶、额叶和颞叶），不跨脑区。同时符合上述七项标准者，方可入选。；

排除标准

排除标准：具有下列之一者不可纳入临床试验。(1)不符合入选标准者；(2)卒中发病前有精神疾患或抑郁病史者；(3)近一个月内曾进行抗抑郁治疗者；(4)针刺选穴部位有瘢痕、感染或颜骨缺失者；(5)合并心、脑、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者;妊娠及哺乳期妇女，药物过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

桂林电子科技大学

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编