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【ChiCTR-OOC-17011684】脑深部电刺激丘脑底核治疗Meige综合症注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17011684

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梅杰综合症

试验通俗题目

脑深部电刺激丘脑底核治疗Meige综合症注册登记研究

试验专业题目

脑深部电刺激丘脑底核治疗Meige综合症注册登记研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510280

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价双侧STN-DBS治疗Meige综合症的疗效和认知功能改变

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-17

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为原发性颅面部局灶型或节段型肌张力障碍， 即包括单纯眼睑痉挛或口下颌肌张力障碍的患者， 以及上述任一症状累及颅面部其他部位肌肉者； ②经过口服药物治疗未能有效控制症状和/或经肉毒素规范治疗至少6个月而效果欠佳，以及严重影响生活质量要求尝试外科治疗的患者； ③除肌张力障碍症状外身体健康状况良好； ④简易精神状态量表（ MMSE）筛查结果正常； ⑤受试者或其家属能够充分理解该疗法并且签署知情同意书； ⑥受试者依从性良好，能够配合完成术后随访要求。；

排除标准

①影像学检查示基底节异常改变的患者； ②患者罹患严重的进展性神经系统、心血管系统、呼吸系统或消化系统疾病； ③患者精神状态不稳定； ④患者具有手术或麻醉禁忌症，如长期服用抗凝、抗血小板药物等； ⑤计划怀孕的女性患者，或是正处于怀孕期及哺乳期妇女。 ⑥患者已经或需要其他植入性设备，如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗和脊神根电刺激器等； ⑦患者由于自身原因需要在未来临床试验期间多次进行核磁共振检查； ⑧患者已经参加了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学航空总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100012

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