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【ChiCTR-IPD-17010521】0.25ug/ml舒芬太尼及5ug/ml、5ug/ml氢吗啡酮联合罗哌卡因在分娩镇痛中的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPD-17010521

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸舒芬太尼/吗啡酮+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

枸橼酸舒芬太尼/吗啡酮+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2017-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

0.25ug/ml舒芬太尼及5ug/ml、5ug/ml氢吗啡酮联合罗哌卡因在分娩镇痛中的对比

试验专业题目

0.25ug/ml舒芬太尼及5ug/ml、5ug/ml氢吗啡酮联合罗哌卡因在分娩镇痛中的对比

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临床试验信息
试验目的

旨在选择三种不同配比的阿片类药物联合低浓度局麻药，研究其在分娩镇痛中镇痛效果，以及对产妇及胎儿的影响。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员应用随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学航空总医院麻醉疼痛与重症医学科

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2017-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

? 年龄：18-40岁。 ? ASA分级：I或II ? 宫口：2cm或以上 ? 无剖宫产史 ? 无硬膜外阻滞禁忌 ? 无镇静药及大剂量阿片类药物使用 ? 无精神障碍及药物成瘾；

排除标准

? 产妇拒绝 ? 既往高血压、糖尿病、心脏病病史 ? 合并妊娠期高血压者 ? 对局麻药及阿片类药物过敏者 ? 硬膜外镇痛失败者 ? 意外穿破硬膜者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学航空总医院麻醉疼痛与重症医学科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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