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【ChiCTR2600116796】一项关于合生元配方 (MQU10) 在改善患有轻度至中度抑郁症状的成年人情绪和健康方面功效的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116796

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

忧郁症状

试验通俗题目

一项关于合生元配方 (MQU10) 在改善患有轻度至中度抑郁症状的成年人情绪和健康方面功效的初步研究

试验专业题目

一项关于合生元配方 (MQU10) 在改善患有轻度至中度抑郁症状的成年人情绪和健康方面功效的初步研究

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临床试验信息
试验目的

探讨合生元配方 (MQU10) 在改善患有轻度至中度抑郁症状的成年人的情绪和幸福感方面的功效与安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

GenieBiome Limited

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2025-09-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 18 岁； 2. 病人健康问卷-9（PHQ-9）得分介于5–14分之间； 3. 具备识字能力，能够完成自我报告问卷； 4. 能够理解知情同意书并签署知情同意书。；

排除标准

1. 目前患有物质滥用或依赖； 2. 目前或既往有双相情感障碍、躁狂或轻躁狂发作、精神分裂症、人格障碍、创伤后应激障碍（PTSD）、智力障碍或器质性精神障碍病史； 3. 需要立即精神科干预（如存在即刻自杀风险）或过去3个月内有自杀未遂史； 4. 使用抗精神病药、抗抑郁药或镇静剂，除非过去4周内剂量稳定； 5. 严重器官衰竭、透析治疗的肾功能衰竭或HIV感染病史； 6. 过去5年内有活动性恶性肿瘤； 7. 过去5年内接受过重大胃肠道手术（胆囊切除术和阑尾切除术除外）； 8. 夜班工作； 9. 过去4周内使用过抗生素； 10. 对益生菌或乳糖有过敏史并导致严重过敏反应； 11. 已知妊娠或哺乳期。；

研究者信息
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试验机构

香港中文大學賽馬會公共衞生及基層醫療學院

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