ChiCTR2600118398
正在进行
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2026-02-05
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专注力不足/过度活跃儿童
一项关于合成益生菌制剂（SCM06）在儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）中疗效与安全性的预试验
一项关于合成益生菌制剂（SCM06）在儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）中疗效与安全性的预试验
旨在探索合生元配方（SCM06）在儿童和青少年专注力不足/过度活跃症（ADHD）中的疗效及安全性
非随机对照试验
其它
无
无
精進微生物科技有限公司
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30
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2026-01-05
2028-01-04
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1. 年龄6至17岁的儿童和青少年； 2. 中国籍； 3. 由医生或合格专业人员在临床或评估记录中确诊为注意力缺陷多动障碍（ADHD）至少一年； 4. SWAN家长报告量表中，注意缺陷分量表或多动-冲动分量表任一得分>=0.75； 5. 过去6个月内接受非医疗干预/训练（如物理治疗师、作业治疗师、特殊训练）病情稳定，由研究者评估确认； 6. 过去4周饮食模式相似，并同意在整个研究期间保持相同饮食模式； 7. 父母/看护人愿意完成问卷并遵守研究程序； 8. 父母/法定监护人签署未成年人知情同意书，儿童（若>=8岁）提供知情同意； 9. 生长参数正常（年龄特异性体重和身高的第2至第98百分位之间）。；
请登录查看1. 需要持续药物治疗的胃肠道疾病； 2. 需要调整药物治疗的显著共病精神状况； 3. 使用ADHD药物，除非在过去2周内剂量稳定； 4. 近4周内使用过抗生素、益生菌或益生元； 5. 已知对研究成分过敏或不耐受； 6. 无法接受口服液体； 7. 过去30天内参与过其他干预性临床试验； 8. 计划停药（暂时停用ADHD药物）连续14天或以上。；
请登录查看香港中文大學賽馬會公共衞生及基層醫療學院
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