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【ChiCTR-DPD-15006240】超声内镜检查前链霉蛋白酶预处理对检查效果影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DPD-15006240

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

超声内镜检查前链霉蛋白酶预处理对检查效果影响的随机对照研究

试验专业题目

链霉蛋白酶对超声内镜检查成像效果、检查时间和生理盐水注入量影响的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

110004

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临床试验信息
试验目的

观察和评价链霉蛋白酶在超声内镜检查前预处理对超声内镜检查图像，检查时间和生理盐水注入量的影响。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

评价者盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因胃部疾病需行超声内镜检查 2.年龄在18-70岁之间；

排除标准

1. 有内镜操作禁忌症； 2. 药物制剂成份过敏； 3. 胃出血患者，或疑有胃出血患者； 5. 凝血功能障碍； 6. 抑郁、焦虑、疑病症、癔症等患者； 7. 有严重的心功能不全（NYHA分级≥Ⅲ级）、肝功能异常（ALT≥正常值上限的4倍，AST≥正常值上限的4倍）、肾功能不全（Cr≥正常值上限的2倍）的患者；中重度通气功能障碍患者； 8. 血糖控制不理想的糖尿病患者；血压控制不理想的高血压病患者； 9. 妊娠或哺乳期妇女； 10.酒精依赖患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院内镜诊治中心

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研究负责人邮编

110004

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