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【ChiCTR1900023618】内镜下十二指肠支架置入术与内镜下胃肠吻合术的安全性、有效性比较

基本信息
登记号

ChiCTR1900023618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

内镜下十二指肠支架置入术与内镜下胃肠吻合术的安全性、有效性比较

试验专业题目

关于内镜下十二指肠自膨式金属支架置入术与超声内镜引导下胃肠吻合术的安全性、有效性研究的半随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

通过对在肠腔内放置SEMS和进行EUS-GE这两种内窥镜治疗方式的技术成功率、临床缓解率、并发症发生率、住院时间、平均花费的比较,评估两种治疗方式的安全性、有效性,为下一步制定相关指南奠定基础。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

单数患者应用内镜下十二指肠腔内支架置入术,双数患者应用内镜下胃肠吻合术。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

良性和恶性疾病以及术后胰胆病引起的胃出口梗阻(GOO)患者。;

排除标准

有严重心肺功能不全、凝血功能障碍、重度贫血等明确内镜禁忌症的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院内镜诊治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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