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【ChiCTR-DPD-16009556】遥控胶囊内镜检查前链霉蛋白酶预处理对检查效果影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DPD-16009556

试验状态

尚未开始

药物名称

链霉蛋白酶

药物类型

/

规范名称

链霉蛋白酶

首次公示信息日的期

2016-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

遥控胶囊内镜检查前链霉蛋白酶预处理对检查效果影响的随机对照研究

试验专业题目

链霉蛋白酶对遥控胶囊内镜检查成像效果和检查时间影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价链霉蛋白酶在遥控胶囊内镜检查前预处理对胶囊内镜检查图像和检查时间的影响。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机软件

盲法

评价者盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因胃部疾病或自身需求需行胶囊胃镜检查;2.能口服药物;3.年龄在18-70岁之间;

排除标准

1.已知或怀疑消化道梗阻、狭窄、瘘管或憩室;2.吞咽障碍性疾病;3.孕妇以及婴幼儿;4.各种急性肠炎、严重的缺血性疾病及放射性结肠炎,如细菌性痢疾活动期、溃疡性结肠炎急性期,尤其是爆发期;5.有充血性心脏衰竭或有重度通气功能障碍;6.对高分子材料过敏或对检查中需要使用的药物过敏;7.病情危重,难以保证检查过程安全性者;8.精神疾病患者;9.将要在吞服胶囊的7日内接受核磁共振检查;10医生认为存在不适合此种检查的任何其他原因:如已知对链霉蛋白酶过敏等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院内镜诊治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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