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【ChiCTR1800016853】链霉蛋白酶颗粒在上消化道内镜术前准备应用的前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016853

试验状态

正在进行

药物名称

链霉蛋白酶颗粒

药物类型

化药

规范名称

链霉蛋白酶颗粒

首次公示信息日的期

2018-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

用于胃镜检查时溶解去除胃内粘液

试验通俗题目

链霉蛋白酶颗粒在上消化道内镜术前准备应用的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

链霉蛋白酶颗粒在上消化道内镜术前准备应用的前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、多中心、随机对照试验，明确链霉蛋白酶颗粒在上消化道内镜术前准备中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由试验设计人员通过R语言生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

480;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女均可； 2.拟行普通胃镜检查者； 3.符合伦理要求，患者自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

1.上消化道狭窄、吞咽困难； 2.链霉蛋白酶颗粒过敏史患者； 3.怀孕者； 4.上消化道手术史； 5.一个月内参加过其他临床研究的患者； 6.研究医师认为有任何不适合入选的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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