【ChiCTR2300079251】强脉冲光治疗对睑板腺导管有促增作用的临床观察
登记号
ChiCTR2300079251
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
强脉冲光治疗对睑板腺导管有促增作用的临床观察
试验专业题目
强脉冲光治疗对睑板腺导管有促增作用的临床观察
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
睑板腺功能障碍
申办单位
华厦眼科医院集团衡水同瑞眼科医院
申办者联系人
穆有方
联系人邮箱
1165191632@qq.com
联系人通讯地址
河北省衡水市桃城区政通街1号
联系人邮编
研究负责人姓名
穆有方
研究负责人电话
+86 15930743345
研究负责人邮箱
1165191632@qq.com
研究负责人通讯地址
河北省衡水市政通街1号
研究负责人邮编
试验机构
华厦眼科医院集团衡水同瑞眼科医院
试验项目经费来源
河北省卫生健康委医学科学研究课题计划
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由本课题主要参与人员按照分组要求，随机数字表法
盲法
开放标签，对评估者不隐藏分组
试验范围
试验目的
本项目拟采用前瞻性、随机、对照研究，通过对比IPL治疗前后干眼症状、 体征，通过泪膜破裂时间（BUT）、OSDI问卷调查、睑板腺照相、泪河高度、 泪脂质层分析、眼红分析等指标在IPL治疗前后的睑板腺照相形态学变化的比较及其他干眼参数差异，探索IPL在MGD相关性干眼治疗中能逆转再生部分萎缩缺失的睑板腺管这一发现，为临床上干眼治疗策略选择提供直接的可视化证据，减少MGD患者药物的使用率或使用频次进而减低药物因素所引发的眼表问题，从而使强脉冲治疗MGD的方法在临床上得到更为广泛的推广应用，进一步提高患者治疗满意度，进而降低干眼患者的就医成本，节省国家的社会资源。
目标入组人数
100
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
1.符合干眼诊断标准2.年龄组18-65岁3.自愿参加本实验并签署知情同意书
排除标准
继发系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，系统性硬化症等相关性干眼症，所有患者均无过敏性史，感染性角结膜炎等病史。
是否属于一致性评价
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