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【ChiCTR2300079251】强脉冲光治疗对睑板腺导管有促增作用的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079251

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

强脉冲光治疗对睑板腺导管有促增作用的临床观察

试验专业题目

强脉冲光治疗对睑板腺导管有促增作用的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目拟采用前瞻性、随机、对照研究，通过对比IPL治疗前后干眼症状、 体征，通过泪膜破裂时间（BUT）、OSDI问卷调查、睑板腺照相、泪河高度、 泪脂质层分析、眼红分析等指标在IPL治疗前后的睑板腺照相形态学变化的比较及其他干眼参数差异，探索IPL在MGD相关性干眼治疗中能逆转再生部分萎缩缺失的睑板腺管这一发现，为临床上干眼治疗策略选择提供直接的可视化证据，减少MGD患者药物的使用率或使用频次进而减低药物因素所引发的眼表问题，从而使强脉冲治疗MGD的方法在临床上得到更为广泛的推广应用，进一步提高患者治疗满意度，进而降低干眼患者的就医成本，节省国家的社会资源。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本课题主要参与人员按照分组要求，随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

河北省卫生健康委医学科学研究课题计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合干眼诊断标准2.年龄组18-65岁3.自愿参加本实验并签署知情同意书；

排除标准

继发系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，系统性硬化症等相关性干眼症，所有患者均无过敏性史，感染性角结膜炎等病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华厦眼科医院集团衡水同瑞眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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