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【ChiCTR2600125789】经皮耳迷走神经刺激对腹部手术患者术后心肌损伤的影响及机制探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期心肌损伤

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对腹部手术患者术后心肌损伤的影响及机制探究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对加速康复外科的影响

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临床试验信息
试验目的

1、观察经皮耳迷走神经刺激对围术期心肌的保护作用，并探索其潜在作用机制。 2、观察经皮耳迷走神经刺激对围术期神经认知障碍、术后疼痛、胃肠道恢复、恶心呕吐、围术期睡眠、患者满意度、术后恢复质量等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用不透明信封内由计算机生成的号码将患者随机分配至taVNS或对照组。

盲法

在数据收集与分析的全过程中，受试者、结局评估人员及统计人员均对治疗分组保持盲态。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=65岁或>=45岁且至少有一个心脏危险因素（如糖尿病、高血压、冠状动脉疾病等）； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级>=III级； 3. 手术类型为腹部手术，手术时长>=120分钟； 4. 术前心功能NYHA分级I-II级； 5. 无taVNS禁忌证。 1. 年龄>=65岁或>=45岁且至少有一个心脏危险因素（如糖尿病、高血压、冠状动脉疾病等）；2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级>=III级；3. 手术类型为腹部手术，手术时长>=120分钟；4. 术前心功能NYHA分级I-II级；5. 无taVNS禁忌证。；

排除标准

1. 急性心力衰竭NYHA分级III-IV级； 2. 既往存在心律失常、心肌梗死病史或冠状动脉旁路移植术史； 3. 耳郭畸形、感染或皮肤破损，无法进行耳穴刺激； 4. 认知功能障碍，无法配合完成量表评估； 5. 对刺激仪材料过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

晋城市人民医院

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研究负责人邮编

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