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【ChiCTR2600123799】非自杀性自伤青少年情绪失调的神经影像学特征研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123799

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

非自杀性自伤青少年情绪失调的神经影像学特征研究

试验专业题目

非自杀性自伤青少年情绪失调的神经影像学特征研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究非自杀性自伤（NSSI）青少年在腹内侧前额叶（vmPFC）、扣带回（ACC）与脑岛（insula）三个兴趣区上的脑结构、功能与代谢特征，并阐明上述三个兴趣区的结构、功能与代谢水平和NSSI青少年自伤频率及情绪失调的关系。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市卫生健康系统重点学科建设项目“精神病学”（Grant No.2024ZDXK0011）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

非自杀性自伤组（Non-suicidal Self Injury, NSSI）： 1. 经2名中级及以上职称精神科医生，用《自伤想法与行为访谈（中文版）》（Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview, SITBI）评估，符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5）所列 NSSI 判定标准（过去12个月内发生 NSSI >= 5 天，且自伤行为以非自杀意图为主）； 2. 11-19岁，右利手； 3. 具备完成结构化访谈与自评量表的理解能力，能遵循研究指令完成 MRI 扫描相关操作； 4. 无磁共振扫描禁忌症，近3个月内无改良电休克治疗、药物和心理治疗/咨询史； 5. 受试者及其监护人知情同意，自愿参与。健康对照组（Health Control, HC）： 1. 11-19岁，右利手，年龄、性别及受教育程度与NSSI组匹配； 2. 经SITBI访谈确认，无终生NSSI史、自杀意念、计划与行为； 3. 经简明精神病访谈（MINI）访谈确认，无既往及当前精神障碍病史，且近1个月内无明显精神症状困扰； 4. 具备完成结构化访谈与自评量表的理解能力，能遵循研究指令完成 MRI 扫描相关操作； 5. 受试者及其监护人知情同意，自愿参与。非自杀性自伤组（Non-suicidal Self Injury, NSSI）：1. 经2名中级及以上职称精神科医生，用《自伤想法与行为访谈（中文版）》（Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview, SITBI）评估，符合美国精神障碍诊断与统计手册第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5）所列 NSSI 判定标准（过去12个月内发生 NSSI >= 5 天，且自伤行为以非自杀意图为主）；2. 11-19岁，右利手；3. 具备完成结构化访谈与自评量表的理解能力，能遵循研究指令完成 MRI 扫描相关操作；4. 无磁共振扫描禁忌症，近3个月内无改良电休克治疗、药物和心理治疗/咨询史；5. 受试者及其监护人知情同意，自愿参与。健康对照组（Health Control, HC）：1. 11-19岁，右利手，年龄、性别及受教育程度与NSSI组匹配；2. 经SITBI访谈确认，无终生NSSI史、自杀意念、计划与行为；3. 经简明精神病访谈（MINI）访谈确认，无既往及当前精神障碍病史，且近1个月内无明显精神症状困扰；4. 具备完成结构化访谈与自评量表的理解能力，能遵循研究指令完成 MRI 扫描相关操作；5. 受试者及其监护人知情同意，自愿参与。；

排除标准

1. 按照DSM-5标准，现在或既往曾被诊断为精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感性障碍、妄想性障碍或双相障碍等重型精神障碍； 2. 躯体疾病所致精神障碍或精神活性物质所致精神障碍； 3. 其症状是由物质滥用所导致者； 4. 脑外伤、癫痫或其他已知的中枢神经系统器质性疾病者； 5. 近3月内曾连续服用抗精神病药、抗抑郁药、情感稳定剂等超过2周者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市浦东新区精神卫生中心(同济大学附属精神卫生中心)

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