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【ChiCTR2100044633】请与我们联系上传伦理批件 rTMS对抑郁症患者心理理论和执行功能的影响及其与BDNF的相关性：一项随机、双盲、假对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044633

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度抑郁症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 rTMS对抑郁症患者心理理论和执行功能的影响及其与BDNF的相关性：一项随机、双盲、假对照试验

试验专业题目

重复经颅磁刺激对抑郁症患者血清BDNF水平及认知功能影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过重复经颅磁刺激（rTMS）治疗抑郁症，在治疗前后测定患者血清BDNF水平，使用WCST和MoCA评估其认知功能，HAMD和HAMA评估其抑郁及可能伴随的焦虑症状，从而了解rTMS联合抗抑郁药治疗抑郁症的疗效，其与血清BDNF的相关性，以及rTMS治疗对抑郁症患者认知功能的影响，并通过随访了解其对抑郁症患者认知功能后续影响变化。本研究拟阐明，血清BDNF浓度能作为判断rTMS治疗有效性的生物学指标，rTMS治疗能改善抑郁症患者认知功能障碍，并将其纳入抗抑郁一线治疗方案行列，从而为改善抑郁症患者的临床症状及认知功能提供更多的选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本课题项目负责人，通过spss22.0软件产生随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会重点学科建设基金 (Funding No: PWZxk2017-29)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合DSM-5抑郁症诊断标准的患者； 18岁≤70岁； 汉密尔顿抑郁量表（HAND-17）得分≥24分； 仅使用艾司西酞普兰，剂量为20mg/天； 在不理解障碍的情况下，有一定的视觉和听觉分辨率； 独立完成自测量表的能力； 小学以上学历； 患者和监护人均同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

有严重躯体疾病或脑器质性疾病史； 脑损伤或头部手术史； 体内金属植入史； 接受MECT治疗或一个月内未接受rTMS治疗的患者； 癫痫和药物依赖史； 观察期内联合其他抗抑郁药或药物剂量变化的患者； 痴呆/发育迟缓伴行为障碍的诊断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区精神卫生中心，同济大学附属精神卫生中心

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