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【ChiCTR2300067814】打击乐合奏对阿尔茨海默病患者淡漠症状影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

打击乐合奏对阿尔茨海默病患者淡漠症状影响的研究

试验专业题目

打击乐合奏对阿尔茨海默病患者淡漠症状影响的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨打击乐合奏对阿尔茨海默病患者淡漠症状的改善作用，及其效果的持续时间。分析患者淡漠症状、生命质量和语言沟通能力之间的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

事先将受试者入组时间先后进行排序编号，将排序编号进行随机抽样，按1:1的比例分入药物基因组学干预组和常规治疗对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ICD-10 诊断标准诊断为阿尔茨海默病的患者； 2.淡漠症状评定量表临床版（apathy evaluation scale ，AES）≥40 分； 3.年龄≥55 岁≤80岁； 4.使用的抗精神病药物种类及剂量基本不变； 5.有一定的视觉和听觉分辨力； 6.小学文化程度以上； 7.能进行简单对答，自愿参与，可配合完成相关测试； 8.看护人知情同意。；

排除标准

1.其他原因所致认知功能障碍：如脑卒中患者； 2.合并其他严重慢性疾病，导致日常生活无法自理的患者； 3.依从性差、无法进行沟通等原因导致资料收集不全或无法配合量表评估的患者，如听力障碍、语言沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区精神卫生中心，同济大学附属精神卫生中心

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研究负责人邮编

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