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【ChiCTR2600128315】睡眠监测预测慢阻肺出院患者再入院研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病;咳嗽、咳痰、呼吸困难

试验通俗题目

睡眠监测预测慢阻肺出院患者再入院研究

试验专业题目

基于出院前简易睡眠呼吸监测的AECOPD患者30天再入院风险预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟使用便携式睡眠呼吸监测仪(PSM 100A,思澜科技),在AECOPD患者出院前一晚进行整夜监测,具体目的如下: (1)评估在AECOPD出院前患者中开展整夜睡眠呼吸监测的可行性(数据有效率、患者接受度); (2)探索出院前夜睡眠参数(氧减指数、最低血氧、不稳定睡眠占比等)与30天内呼吸相关再入院的关联,初步评估夜间SpO₂是否能够识别日间常规评估已达标但存在夜间潜在低氧风险的AECOPD患者,探讨将其纳入出院评估体系的可行性; (3)初步构建基于睡眠参数的再入院风险预测模型,为后续多中心验证研究提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因AECOPD住院,经治疗达到出院标准(由主管医生判定); 2.年龄>=40岁; 3.出院前24小时内同意佩戴监测仪整夜(>=6小时); 4.能够配合完成电话随访; 1.因AECOPD住院,经治疗达到出院标准(由主管医生判定);2.年龄>=40岁;3.出院前24小时内同意佩戴监测仪整夜(>=6小时);4.能够配合完成电话随访;;

排除标准

1.需要夜间无创通气治疗者; 2.严重心力衰竭或急性冠脉综合征; 3.意识障碍、严重痴呆或精神疾病,无法配合监测; 4.已明确诊断重度OSAHS(AHI>30)且未接受稳定治疗者(若已规律治疗>=3个月可入组); 5.无法完成电话随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院重庆医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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