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【ChiCTR-RPC-16008209】磁共振检测眼外肌和眶内脂肪厚度对糖皮质激素治疗Graves眼病的疗效预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RPC-16008209

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves眼病

试验通俗题目

磁共振检测眼外肌和眶内脂肪厚度对糖皮质激素治疗Graves眼病的疗效预测研究

试验专业题目

磁共振检测眼外肌和眶内脂肪厚度对糖皮质激素治疗Graves眼病的疗效预测研究

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临床试验信息
试验目的

使用磁共振检测眼外肌和眶内脂肪厚度，预测活动性中重度Graves眼病使用糖皮质激素治疗的疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究只有一种治疗方法，没有进行随机，根据治疗效果进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

15;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-10

试验终止时间

2016-12-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、根据EUGOGO-ATA的诊断标准诊断活动性的中重度GO，2、年龄18-65岁，3、GO病程短于18个月，4、甲功控制在正常范围，5、签署知情同意书；

排除标准

1、威胁视力的GO，2、视神经萎缩、白内障或视网膜病变的患者，3、在12个月内接受过静脉糖皮质激素冲击治疗，4、在6个月内接受过日剂量超过40mg持续3个月的口服激素治疗，5、在12个月内接受过球后放射治疗，6、青光眼，7、怀孕或哺乳妇女，8、肝功能异常（转氨酶大于2倍上限）或肾功异常（肌酐大于136umol/L），9、消化道溃疡病史，10、心衰，冠心病或中风病史，11、糖尿病控制不佳，HbA1C>8%，12、骨质疏松，13、活动性感染(特别是结核），14、恶性肿瘤，15、不愿签署知情同意或不能完成随访；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院内分泌科

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研究负责人邮编

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