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【ChiCTR2000039283】臧玉柱医师：研究计划书中关于研究设计类型与目前注册表所填内容矛盾，请确认。 肠内营养乳剂（TPF-D）在应激性高血糖患者早期营养中对血糖水平和预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039283

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应激性高血糖

试验通俗题目

臧玉柱医师：研究计划书中关于研究设计类型与目前注册表所填内容矛盾，请确认。 肠内营养乳剂（TPF-D）在应激性高血糖患者早期营养中对血糖水平和预后的影响

试验专业题目

肠内营养乳剂（TPF-D）在应激性高血糖患者早期营养中对血糖水平和预后的影响

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临床试验信息
试验目的

应激性高血糖是患者遭受感染、 严重创伤或重大打击后出现的非特异性全身反应， 是机体处于应激状态时重要的临床表现之一。充分的营养支持对住院患者的预后有有益的影响，特别是在住进重症监护病房(ICU)的患者。指南建议及早喂养，最好是通过肠内途径。肠内营养(EN)是经消化道对患者提供正常代谢所需的营养物质及相关营养元素，受患者的疾病状态、精神意识情况和胃肠道功能等因素的影响。本研究主要观察肠内营养乳剂（TPF-D）在应激性高血糖患者早期营养中对血糖水平和预后的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-31

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）入院后发生应激性高血糖即两次随机空腹血糖≥6.9mmol/l或随机血糖≥11.1mmol/l；入院后HbA1c＜6.5%； （2）不能通过正常饮食获得足够数量的营养供给，入ICU2天内施行肠内营养者。；

排除标准

（1）既往有糖尿病史； （2）有肠内营养禁忌症者，肠内营养制剂过敏者； （3）血流动力学不稳定，伴有危及生命的多发性损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医学院附属医院急诊科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221002

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