2021年内蒙古大唐药业股份有限公司中报

证券代码：836433 证券简称：大唐药业 主办券商：中泰证券 大唐药业 NEEQ:836433 内蒙古大唐药业股份有限公司 Inner Mongolia Grand Pharmaceutical Co., Ltd. 半年度报告 2021 公司半年度大事记 ◆ 2021 年 1 月，公司实施《2020 年第一期股权激励计划》，向 71 名首次授予激励对 象授予 385 万份限制性股票，授予价格 3.83 元。 ◆ 2021 年 5 月，大唐药业荣获 2020 年度 A 级纳税人。公司一贯以诚信经营、依法纳 税为原则，已经连续 6 个年度被税务局评定为 A 级纳税人。 2021年5月，公司实施并完成了2020年年度权益分派，以公司总股本145,315,601 ◆ 股为基数，向全体股东每10股派发人民币现金4.00元。共计派发现金红利 58,126,240.40 元。 2021 年 6 月，公司在研自治区科技重大专项“基于基因组学的道地蒙药材开发利 ◆ 用与规范化种植标准体系的建立”项目、“蒙医药现代化关键技术研究及蒙药产业 化”项目顺利通过内蒙古自治区科技厅验收。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ...... 10 第三节 会计数据和经营情况 ...... 12 第四节 重大事件 ...... 24 第五节 股份变动和融资 ...... 35 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 41 第七节 财务会计报告 ...... 46 第八节 备查文件目录 ...... 178 第一节 重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人郝艳涛、主管会计工作负责人赵明及会计机构负责人（会计主管人员）吴波保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在 □是 √否 异议或无法保证其真实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 医药的安全和有效性关系到病患者的生命安全，各国政府 都采用严格的措施对其进行监督管理。为维护广大病患者的利 国家监管、产业政策的风险 益，我国对医药生产实行统一的依法监管。如果公司未来不能 满足国家药品监督管理部门的有关规定，公司的药品生产许可 将被暂停或取消，对公司的生产经营产生重大影响。 药品直接关系到患者的生命及健康，其质量尤其重要。公 司产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使产品质量受较多因素 影响。另外，如原材料采购及产品生产、存储和运输等过程出 现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，也会影响到产品 药品质量安全风险 质量。 公司已按规定取得了药品生产许可证，产品生产线均已取 得新版 GMP 证书，并按照 GMP 的要求建立完善了质量管理体系， 严格按照质量管理体系实施质量控制。随着公司生产规模的不 断扩大，组织生产日趋复杂，对公司生产管理水平要求也不断 提高；同时，随着药品生产监管趋严，国家可能制定更高的药 品标准。如公司未能根据新的标准作出调整，将可能导致公司 的产品不符合标准，从而对公司的生产经营和盈利能力带来不 利影响。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，列入国家基 本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以 外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导 药品降价风险 价。近年来，国家发改委对一些医药产品进行了多次降价，调 控药品价格，形成了国内医药市场药品价格总体下降的趋势。 预计在未来一段时间内，我国药品降价的趋势仍将持续。药品 降价将会对公司营业收入与利润造成一定影响。 公司产品的原材料是中药材和化学原料药，中药材的价格 易受到供求关系、自然气候、重大疫病等影响，而原材料的价 格波动将对公司的生产成本和经营利润产生直接影响。若发生 原材料价格波动风险 自然灾害或经济环境等因素发生重大变化，导致市场供求关系 出现较大幅度波动，公司可能会出现原材料短缺或价格上涨的 情况，从而对公司经营业绩产生不利影响。 公司的主导产品之一复方醋酸氟轻松酊的主要原材料之一 间苯二酚，目前全国范围内仅有一家供应商具备药用间苯二酚 批准文号，报告期内，公司每年从该供应商采购相关原材料， 原材料供应商单一风险 双方也建立了多年的业务合作关系。但由于目前该原料仅有一 家供应商提供，可能存在该供应商未及时供货进而导致发行人 销售收入受到影响，造成经营业绩波动的情况。 公司主导产品之一为复方醋酸氟轻松酊，其生产及销售状 况在较大程度上影响着公司的收入和盈利水平。如果复方醋酸 产品相对集中风险 氟轻松酊的生产、销售出现异常波动，将对公司的经营业绩造 成较大的影响。 根据《关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》（财政 税收优惠风险 部 税务总局 国家发展改革委公告 2020 年第 23 号）的规定， “自 2021 年 1 月 1 日至 2030 年 12 月 31 日，对设在西部地区 的鼓励类产业企业减按 15%的税率征收企业所得税。本条所称鼓 励类产业企业是指以《西部地区鼓励类产业目录》中规定的产 业项目为主营业务，且其主营业务收入占企业收入总额 60%以上 的企业。”同时，根据《高新技术企业认定管理办法》及相关 税收法律法规的规定，依法认定的高新技术企业可申报享受税 收优惠政策，在有效期内减按 15%税率缴纳企业所得税。公司已 于 2019 年 12 月获得高新技术企业证书，有效期三年。公司目 前享受的税收优惠政策主要是西部大开发税收优惠政策，减按 15%税率缴纳企业所得税。公司目前符合上述税收优惠政策的相 关规定，依法享受优惠税率，但未来可能存在国家税收优惠政 策调整，或者公司自身不满足上述政策条件从而丧失税收优惠 的风险。 新冠肺炎疫情有常态化的趋势，一旦疫情转重，各类终端 市场与新冠肺炎无关药物的线下营销活动将受到影响。疫情也 新冠疫情影响公司经营业绩风险 将使各类成本上涨（原材料成本、人工成本和物流成本等），或 将影响公司业绩。 根据国家药品监督管理局发布的“关于落实《国务院办公厅 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公 告（2016 年第 106 号）”的要求，仿制药一致性评价的评价对象 和实施阶段具体如下：“（一）化学药品新注册分类实施前批准 上市的仿制药，包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产 化品种，均须开展一致性评价。（二）凡 2007 年 10 月 1 日前批 一致性评价风险 准上市的列入国家基本药物目录（2012 年版）中的化学药品仿 制药口服固体制剂（附件），原则上应在 2018 年底前完成一致 性评价。（三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体 制剂，企业可以自行组织一致性评价；自第一家品种通过一致 性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致 性评价申请。” 复方醋酸氟轻松酊不属于国产仿制药、进口仿制药和原研 药品产地化品种，不属于（一）中要求进行一致性评价的药品； 复方醋酸氟轻松酊既未列入国家基本药物目录，也不属于化学 药品仿制药口服固体制剂，不属于（二）和（三）中要求的必 需或可自行组织进行一致性评价的药品。 限于当时的政策法规和条件，公司复方醋酸氟轻松酊药品 注册批准文件上未标识具体药品分类信息，也未核发新药证书。 根据上述文件相关规定，复方醋酸氟轻松酊目前不需要进行一 致性评价，但未来如果将该类产品纳入一致性评价范围，且公 司未能及时完成相关一致性评价工作，可能会导致该产品销售 受到较大影响，进而影响公司整体经营业绩。 本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出精选层的风险 □是 √否 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、大唐药业 指 内蒙古大唐药业股份有限公司 仁和房地产 指 呼和浩特市仁和房地产开发有限公司 盛唐蒙药 指 内蒙古盛唐国际蒙医药研究院有限公司 三花大唐 指 内蒙古三花大唐药业有限公司 蒙医药研究院 指 内蒙古国际蒙医药研究院 主办券商、中泰证券 指 中泰证券股份有限公司 大华、会计师 指 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 股东大会、董事会、监事会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监以及 《公司章程》规定的人员 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 公司现行的《内蒙古大唐药业股份有限公司章程》 《管理办法》 指 《非上市公众公司监督管理办法》 《业务规则》 指 《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元 GMP 指 药品生产质量管理规范，是 good manufacturing pratices 的缩写。 GSP 指 《药品经营质量管理规范》 OTC 指 那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中 即可购取的药物，是 over the counter 的缩写。 基药品种 指 列入《国家基本药品目录》的药品品种 QA 指 制造企业各个部门组成的一个保证生产高质量产品的 一个系统。QA 是对整个公司的一个质量保证,包括成 品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等。 QC 指 对产成品,原辅材料等的检验。 CSO 组织 指 合作服务组织 医药中间体 指 一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工 产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普 通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用 于药品的合成。 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 国药准字 指 药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管 理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人 的身份证。其格式为:国药准字+1 位字母+8 位数字, 其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为 “Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、 销售。 KA 指 对于企业发展起到至关重要作用的营业面积大、客流 量大和发展潜力大的门店。 KA 百强连锁终端 指 大型的连锁药店 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 内蒙古大唐药业股份有限公司 英文名称及缩写 Inner Mongolia Grand Pharmaceutical Co., Ltd. - 证券简称 大唐药业 证券代码 836433 法定代表人 郝艳涛 二、 联系方式 董事会秘书姓名 孙雅丽 联系地址 内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区远五纬路 电话 0471-4611143 传真 0471-4611136 董秘邮箱 Sunyali_dt@163.com 公司网址