2025年上海仁度生物科技股份有限公司中报

公司代码：688193 公司简称：仁度生物 上海仁度生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素” 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人（会计主管人员）蔡廷江声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 √不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理、环境和社会 ...... 28 第五节 重要事项 ...... 30 第六节 股份变动及股东情况 ...... 62 第七节 债券相关情况 ...... 68 第八节 财务报告 ...... 69 备查文件 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 目录 载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、仁度生物 指 上海仁度生物科技股份有限公司 仁度医疗科技 指 上海仁度医疗科技有限公司，公司全资子公司 仁度医疗器械 指 上海仁度医疗器械有限公司，公司全资子公司 智量检验 指 泰州智量医学检验有限公司，公司全资子公司 上海优嘉田 指 上海优嘉田医疗科技有限公司，公司全资子公司 卡麦尔生物 指 卡麦尔（上海）生物技术有限公司，公司全资孙公司 上海润聪 指 润聪（上海）企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 瑞达国际 指 瑞 达 国 际 控 股 有 限 公 司 （ RIDA INTERNATIONAL HOLDING LIMITED），公司股东 公司章程 指 上海仁度生物科技股份有限公司现行章程 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 报告期末 指 2025 年 6 月 30 日 居金良 指 JINGLIANG JU，公司控股股东、实际控制人 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源 分子诊断 指 性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表 达水平，从而做出诊断的技术 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、 材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 Polymerase Chain Reaction，中文名称：聚合酶链式反应，在 DNA 聚 合酶的催化下，迅速扩增目的 DNA，是一种 DNA 扩增技术；业内会 以 PCR 技术指代包括常规 PCR、RT-PCR、实时荧光 PCR（含实时 PCR 指 荧光 RT-PCR）等在内的所有基于 PCR 的技术，但由于公司专注于 RNA检测靶标，为便于进行技术上的对比，区分RT-PCR和常规PCR， 二者差异是 RT-PCR 前置了反转录步骤，从而可以实现 RNA 靶标检 测，常规 PCR 实现 DNA 靶标检测 反转录 PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）是将 RNA 的反转录（RT）和 cDNA 的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的 RT-PCR 指 技术。首先经反转录酶的作用，从 RNA 合成 cDNA，再以 cDNA 为 模板，进行 PCR 反应。当 RT-PCR 反应运用于分子诊断时，其检测 靶标为 RNA，扩增产物为 DNA，可以实现对 RNA 的检测目的 在恒温条件下，对 RNA 进行扩增反应，其扩增产物为 RNA，从而实 RNA 恒温扩增 指 现检测 RNA 目的的一类技术的统称，有时亦称作 RNA 恒温扩增技 术或 RNA 转录扩增技术 Simultaneous Amplification and Testing，RNA 实时荧光恒温扩增检测 SAT 指 技术，公司的核心技术平台，将 RNA 恒温扩增和实时荧光检测相结 合，该技术产品最早于 2010 年问世 Droplet digital SAT，数字微液滴 RNA 实时荧光恒温扩增检测技术，公 数字 SAT 指 司新的核心技术平台，将数字绝对定量技术与 RNA 恒温扩增实时荧光 检测技术相结合，该技术已获发明专利授权 DigiNAT 指 数字核酸恒温扩增分析系统，能够自动完成检测体系构建、扩增检测 和结果分析的仪器及软件系统 利用分子诊断技术对 DNA 进行检测；目前在我国，感染领域主要获 DNA 分子诊断 指 批产品大多采用常规 PCR 法（不含 RT-PCR）和少量其他方式包括 生物芯片法、流式荧光杂交法、恒温扩增芯片法、恒温扩增-试纸条 法等 利用分子诊断技术对 RNA 进行检测；目前在我国感染领域主要获批 RNA 分子诊断 指 产品大多采用 RT-PCR 法（不含常规 PCR）和部分 RNA 恒温扩增法、 少量采用其他方式包括杂交捕获免疫荧光法、全集成碟式芯片法、联 合探针锚定聚合测序法、CRISPR 免疫层析法等 HPV E6/E7 是指人乳头瘤病毒（HPV）的 E6 和 E7 两个基因，两者 HPV E6/E7 mRNA 指 均为早期转录基因，所以常对 E6/E7 的 mRNA 进行检测以判断患者 是否有 HPV 感染以及感染的严重程度 HBV DNA 指 乙肝病毒的脱氧核糖核酸（英文 DeoxyriboNucleic Acid，缩写为 DNA） HBV RNA 、 乙 肝 指 乙肝病毒的核糖核酸（Ribonucleic Acid，缩写为 RNA） RNA 在乙肝病毒的复制过程中，病毒 DNA 进入宿主细胞核，形成超螺旋 cccDNA 指 的共价、闭合、环状 DNA 分子（covalently closed circularDNA， cccDNA），也称为共价闭合环状 DNA（cccDNA），存在于感染的 肝细胞中 AutoSAT、全自动核 指 公司的产品，AutoSAT 一体机、全自动核酸检测分析系统（AutoSAT） 酸检测分析系统 特别说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，或部分比例指标与相关数值直接计算的结果在尾数上有差异，这些差异系四舍五入所致 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海仁度生物科技股份有限公司 公司的中文简称 仁度生物 公司的外文名称 Shanghai Rendu Biotechnology Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Rendu Biotechnology 公司的法定代表人 JINGLIANG JU 公司注册地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 公司注册地址的历史变更情况 上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 10 幢乙号 3 层 A 室 公司办公地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 15 幢 公司办公地址的邮政编码 201201 公司网址 www.rdbio.com 电子信箱 ir@rdbio.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 蔡廷江 郭菁洋 联系地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 15 幢 15 幢 电话 021-50720069 021-50720069 传真 021-50720069 021-50720069 电子信箱 ir@rdbio.com ir@rdbio.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 仁度生物 688193 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 81,242,468.30 86,680,181.82 -6.27 利润总额 764,383.31 3,816,823.67 -79.97 归属于上市公司股东的净利润 2,037,965.98 4,330,811.17 -52.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -4,282,814.89 -143,366.71 不适用 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -1,041,939.79 10,458,030.35 -109.96 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 910,647,032.81 911,879,373.03 -0.14 总资产 984,935,260.29 994,358,320.65 -0.95 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同 本报告期比上年 （1-6月） 期 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.06 0.12 -50.00 稀释每股收益（元／股） 0.06 0.12 -50.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.12 -0.0041 不适用 加权平均净资产收益率（%） 0.22 0.45 减少0.23个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（% -0.47 -0.01 减少0.46个百分点 ） 研发投入占营业收入的比例（%） 20.53 23.86 减少3.33个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期，公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润分别较同期减少 79.97%和 52.94%， 主要系：（1）公司持续加强市场拓展，得益于乙肝等血液类试剂产品的显著技术优势，在市场上获得良好反馈，相关产品销量实现超过去年同期 50%的增长；但受体外诊断试剂类产品增值税计税方法调整、以及呼吸道试剂销售减少等因素影响，营业总收入较上年同期减少。（2）公司持续推进降本增效等措施，销售费用同比下降 3.24%，但受营业总收入减少、产品结构变化等因素影响，导致公司利润总额、归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少。 2、报告期，公司经营活动产生的现金流量净额较同期减少 109.96%，主要系：子公司泰州智 量销售回款减少、现金管理结构改变导致理财收益增加而存款利息收入减少，以及增值税计税方法调整导致的税金支出增加。 3、报告期，公司基本每股收益和稀释每股收益下降 50%，主要系：本期归属上市公司股东 的净利润减少。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适 用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 7,322.72 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合 国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的 650,000.00 政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持 有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产 6,890,356.34 和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -111,466.27 减：所得税影响额 1,115,431.92 合计 6,320,780.87 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务 公司是国内最早一批专注于 RNA 恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一；拥有 RNA 实时 荧光恒温扩增检测（SAT）专利技术平台，聚焦于 RNA 分子诊断领域，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。 公司主要业务为研发、生产和销售以 SAT 技术平台为基础的分子诊断试剂和设备，专注于为 生殖、呼吸、消化、血源等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。 目前公司业务板块主要为分子诊断试剂业务、仪器设备业务及第三方检测业务： 分子诊断试剂业务：公司已在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）和血源传染病等系列核酸检测试剂产品。目前已形成五大系列，近 20 项产品，被国内众多知名医院、第三方检验实验室、疾病预防控制中心等机构认可和使用。 仪器设备业务：公司布局分子诊断仪器领域，先后开发出核酸提纯仪、全自动核酸提取仪 （NAPure96）、全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）、全自动恒温核酸扩增分析系统（SuperSAT）等仪器产品。 第三方检测业务：公司下设的独立第三方医学检验机构——泰州智量医学检验有限公司，拥有卫健委颁发的“医疗机构执业许可证”，按照国家认可标准（《医学检验所基本标准》、《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO15189）建立了质量管理体系，配备了先进的全自动核酸检测分析系统 AutoSAT，可开展包括泌尿生殖系统、血液、呼吸系统、消化系统、新生儿感染等多个系列的病原体感染检测，为医疗机构、企事业单位等提供专业的临床检测服务。 （二）公司的经营模式 公司围绕未被满足的临床需求，以临床医生和患者的需求为导向开发设计产品，深度打造“核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式，通过核心原料酶自产，向合格供应商采购所需原材料、部件，自主研发并组织生产形成体外诊断试剂、配套检测仪器等产品，向医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心等用户提供系统化解决方案，通过全资子公司泰州智量医学检验有限公司对外开展第三方独立医学检验服务。 公司产品采用“经销为主、直销为辅”的销售模式，向医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心等用户提供系统化解决方案。 （三）公司所属行业情况 1、公司所处行业发展阶段 根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》 （GB/T4754-2017），公司属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司目前主要产品属于战略新兴产业之“生物医学工程产业”项下的“其他生物医用材料及用品制造”之“各类体外诊断用试剂”及“先进医疗设备及器械制造”。 公司主要从事医疗器械行业中分子诊断产品的研发、生产、销售及第三方检测服务，该业务属于体外诊断产品行业。体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价及遗传疾病检测的过程。体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成，广泛应用于医学临床的各个阶段，贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、确诊治愈、疗效评价等临床全过程。 体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断等多个细分领域。分子诊断是通过检测 DNA、RNA 等体内物质序列结构或表达水平变化进行诊断的技术，如 PCR 检测、基因测序、RNA 检测等技术。分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因