2023年上海仁度生物科技股份有限公司年报

公司代码：688193 公司简称：仁度生物 上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人（会计主管人员）蔡廷江 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2023年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为人民币8,259,296.58元。截至2023年12月31日，母公司期末可供分配利润为人民币 109,585,010.34元。 公司第二届董事会第六次会议审议通过的2023年年度利润分派预案如下：公司拟以权益分派实施时股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.00元（含税）。截至2024年4月29日，公司总股本4,000.00万股，扣除回购专用证券账户中股份数804,169股，以此计算合计拟派发现金红利7,839,166.20元（含税）。本年度公司现金分红占公司2023年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的94.91%。本次利润分配不实施包括公积金转增股本、送红股在内的其他形式的分配。如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动，公司拟维持分配比例不变，相应调整分配总额。 本事项尚需提交公司股东大会审议通过。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ......11 第四节 公司治理 ...... 46 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 65 第六节 重要事项 ...... 71 第七节 股份变动及股东情况 ......112 第八节 优先股相关情况 ......118 第九节 债券相关情况 ......119 第十节 财务报告 ...... 120 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、仁度生物 指 上海仁度生物科技股份有限公司 仁度医疗科技 指 上海仁度医疗科技有限公司，公司全资子公司 仁度医疗器械 指 上海仁度医疗器械有限公司，公司全资子公司 智量检验 指 泰州智量医学检验有限公司，公司全资子公司 苏州嘉田、华煜阳 指 公司全资子公司靖江市华煜阳光医疗器械有限公司，2023 年先后更名为苏 光 州仁度医疗器械有限公司、苏州嘉田医疗科技有限公司 卡麦尔生物 指 卡麦尔（上海）生物技术有限公司，公司全资孙公司；原名为卡麦尔（嘉 兴）生物技术有限公司 上海润聪 指 润聪（上海）企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 瑞达国际 指 瑞达国际控股有限公司（RIDA INTERNATIONAL HOLDING LIMITED）， 公司股东 公司章程 指 上海仁度生物科技股份有限公司现行章程 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 报告期末 指 2023 年 12 月 31 日 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 财政部 指 中华人民共和国财政部 居金良 指 JINGLIANG JU，公司控股股东、实际控制人 保荐机构、保荐人 指 中国国际金融股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 指 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源性（人 分子诊断 类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表达水平，从 而做出诊断的技术 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材 料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 指 Polymerase Chain Reaction，中文名称：聚合酶链式反应，在 DNA 聚合酶的 催化下，迅速扩增目的 DNA，是一种 DNA 扩增技术；业内会以 PCR 技术 PCR 指代包括常规 PCR、RT-PCR、实时荧光 PCR（含实时荧光 RT-PCR）等在 内的所有基于 PCR 的技术，但由于公司专注于 RNA 检测靶标，为便于进 行技术上的对比，区分 RT-PCR 和常规 PCR，二者差异是 RT-PCR 前置了 反转录步骤，从而可以实现 RNA 靶标检测，常规 PCR 实现 DNA 靶标检测 指 反转录 PCR（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）是将 RNA 的反转录（RT）和 cDNA 的聚合酶链式扩增（PCR）相结合的技术。首先 RT-PCR 经反转录酶的作用，从 RNA 合成 cDNA，再以 cDNA 为模板，进行 PCR 反应。当 RT-PCR 反应运用于分子诊断时，其检测靶标为 RNA，扩增产物 为 DNA，可以实现对 RNA 的检测目的 指 在恒温条件下，对 RNA 进行扩增反应，其扩增产物为 RNA，从而实现检 RNA 恒温扩增 测 RNA 目的的一类技术的统称，有时亦称作 RNA 恒温扩增技术或 RNA 转录扩增技术 指 Simultaneous Amplification and Testing，RNA 实时荧光恒温扩增检测技术， SAT 公司的核心技术平台，将 RNA 恒温扩增和实时荧光检测相结合，该技术产 品最早于 2010 年问世 DNA 分子诊断 指 利用分子诊断技术对 DNA 进行检测；目前在我国，感染领域主要获批产品 大多采用常规 PCR 法（不含 RT-PCR）和少量其他方式包括生物芯片法、 流式荧光杂交法、恒温扩增芯片法、恒温扩增-试纸条法等，数据来源 NMPA 国产注册证信息 指 利用分子诊断技术对 RNA 进行检测；目前在我国感染领域主要获批产品大 RNA 分子诊断 多采用 RT-PCR 法（不含常规 PCR）和部分 RNA 恒温扩增法、少量采用其 他方式包括杂交捕获免疫荧光法、全集成碟式芯片法、联合探针锚定聚合 测序法、CRISPR 免疫层析法等，数据来源 NMPA 国产注册证信息 指 HPV E6/E7 是指人乳头瘤病毒（HPV）的 E6 和 E7 两个基因，两者均为早 HPV E6/E7mRNA 期转录基因，所以常对 E6E7 的 mRNA 进行检测以判断患者是否有 HPV 感 染以及感染的严重程度 HBV DNA 指 乙肝病毒的脱氧核糖核酸（英文 DeoxyriboNucleic Acid，缩写为 DNA） HBV RNA、乙肝 指 乙肝病毒的核糖核酸（Ribonucleic Acid，缩写为 RNA） RNA 指 在乙肝病毒的复制过程中，病毒 DNA 进入宿主细胞核，形成超螺旋的共价、 cccDNA 闭合、环状 DNA 分子（covalently closed circularDNA，cccDNA），也称为 共价闭合环状 DNA（cccDNA），存在于感染的肝细胞中 多重 指 在分子诊断领域，多重检测指多个检测靶标，就多重检测技术而言，检测 靶标数量越高，检测效率越高 NMPA、国家药监 指 国家药品监督管理局 局 指 In Vitro Diagnostics，中文名称：体外诊断：对人体样品进行收集、制备和 IVD、体外诊断 对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对疾病或人体其他状态， 包括人体健康状况进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发 症提供信息 结核 指 结核分枝杆菌，俗称结核杆菌，简称结核，呼吸道的致病病原体 AutoSAT、全自动 指 公司的产品，AutoSAT 一体机、全自动核酸检测分析系统（AutoSAT） 核酸检测分析系统 欧盟 CE 认证 指 出口欧盟的产品安全认证，源自法语：Communate Europpene。在欧盟市场 流通的产品必须进行 CE 备案认证，属于强制性认证标志 生化诊断 指 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内生 化指标的技术 免疫诊断 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测 的技术 特异性 指 指区别于其他事物的性质，在免疫学上指对病原体具有很强的针对性 灵敏度 指 指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所致的响应量变化程度，它可 以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述 通量 指 在分子诊断领域，通量指相同时间内，检测的样本的数量，数量越多，通 量越高，检测效率越高 拷贝数 指 指某基因（可以是质粒）在某一生物的基因组中的个数。单拷贝就是该基 因在该生物基因组中只有一个，多拷贝则指有多个 酶 指 酶是一类生物催化剂，例如在 PCR 过程中使用的酶，是用于催化 DNA 解 链和 DNA 扩增的一种蛋白质 指 基因测序通过对 DNA 序列的四种核苷酸分别进行荧光标记，实现精确识别 基因测序 标的基因每一个位点的核苷酸序列，该技术可用于检测未知基因序列，如 人类基因组计划是基于一代基因测序技术 基因芯片 指 基因芯片技术利用一组已知序列的探针同标的基因杂交，依赖大量数据收 集和分析过程实现对标的基因的高通量分子诊断 指 许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生命的最基本物质之一。根据 核酸 化学组成不同，核酸可分为核糖核酸（简称 RNA）和脱氧核糖核酸（简称 DNA） DNA 指 Deoxyribonucleic Acid,中文名称：脱氧核糖核酸 RNA 指 Ribonucleic Acid,中文名称：核糖核酸 分级诊疗 指 指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的医疗机构 承担不同疾病的治疗，逐步实现从全科专业化的医疗过程 探针 指 含有荧光标记物的一小段 DNA 和 RNA 靶向药物 指 指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂 预后 指 是对于某种疾病发展过程和后果的预测 逆转录 指 是以 RNA 为模板合成 DNA 的过程，即 RNA 指导下的 DNA 合成 假阳性 指 把阴性结果检测出阳性的事件 引物 指 一小段单链 DNA 或 RNA，与目标 DNA 结合，作为 DNA 复制的起始点 特别说明：本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，或部分比例指标与相关数值直接计算的结果在尾数上有差异，这些差异系四舍五入所致。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海仁度生物科技股份有限公司 公司的中文简称 仁度生物 公司的外文名称 Shanghai Rendu Biotechnology Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Rendu Biotechnology 公司的法定代表人 居金良 公司注册地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 公司注册地址的历史变更情况 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 公司办公地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢 公司办公地址的邮政编码 201201 公司网址 www.rdbio.com 电子信箱 ir@rdbio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 蔡廷江 郭菁洋 联系地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路 上海市张江高科技园区东 528号15幢 区瑞庆路528号15幢 电话 021-50720069 021-50720069 传真 021-50720069 021-50720069 电子信箱 ir@rdbio.com ir@rdbio.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 仁度生物 688193 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 公司聘请的会计师事务 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 所（境内） 办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 林雯英、王子竹 名称 中国国际金融股份有限公司 报告期内履行持续督导 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸大厦 2 职责的保荐机构 座 27 层及 28 层 签字的保荐代表人姓名 范钰坤、魏德俊 持续督导的期间 2022 年 3 月 30 日至 2025 年 12 月 31 日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2023年 2022年 同期增减 2021年 (%) 营业收入 164,412,273.10 303,848,685.60 -45.89 292,306,247.30 扣除与主营业务无关的业 务收入和不具备商业实质 162,757,440.65 293,943,539.37 -44.63 286,125,458.30 的收入后的营业收入 归属于上市公司股东的净 8,259,296.58 23,331,394.53 -64.60 64,618,882.02 利润 归属于上市公司股东的扣 -10,298,455.81 4,939,561.14 -308.49 57,371,116.61 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 17,191,765.24 -4,091,191.80 不适用 54,443,114.44 净额 本期末比上 2023年末 2022年末 年同期末增 2021年末 减（%） 归属于上市公司股东的净 962,741,641.49 961,384,705.59 0.14 287,747,428.24 资产 总资产 1,054,715,696.08 1,088,721,710.38 -3.12 378,608,029.67 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2023年 2022年 本期比上年同期增 2021年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.21 0.62 -66.13 2.15 稀释每股收益（元／股） 0.24 0.61 -60.66 2.13 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.26 0.13 -300.00 1.91 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 0.86 2.97 减少2.11个百分点 25.74 扣除非经常性损益后的加权平均净 -1.07 0.63 减少1.70个百分点 22.85 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 25.02 11.25 增加13.77个百分点 9.00 报告期末公司前三年