2023年上海仁度生物科技股份有限公司中报

公司代码：688193 公司简称：仁度生物 上海仁度生物科技股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人居金良、主管会计工作负责人蔡廷江及会计机构负责人（会计主管人员）蔡廷江 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......27 第五节 环境与社会责任......28 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况......52 第八节 优先股相关情况......58 第九节 债券相关情况......58 第十节 财务报告......59 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 备查文件目录 盖章的财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、仁度生物 指 上海仁度生物科技股份有限公司 仁度医疗科技 指 上海仁度医疗科技有限公司，公司全资子公司 仁度医疗器械 指 上海仁度医疗器械有限公司，公司全资子公司 泰州智量 指 泰州智量医学检验有限公司，公司全资子公司 苏州嘉田医疗科技有限公司，公司全资子公司；原为靖江市华煜 苏州嘉田 指 阳光医疗器械有限公司，报告期内注册地由江苏省靖江市迁至江 苏省苏州市，同时由全资孙公司变更为全资子公司 卡麦尔生物 指 卡麦尔（上海）生物技术有限公司，公司全资孙公司 上海润聪 指 润聪（上海）企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 瑞达国际 指 瑞 达 国 际 控 股 有 限 公 司 （ RIDA INTERNATIONAL HOLDING LIMITED），公司股东 公司章程 指 上海仁度生物科技股份有限公司现行章程 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 报告期末 指 2023 年 6 月 30 日 居金良 指 JINGLIANG JU，公司控股股东、实际控制人 保荐机构、保荐人 指 中国国际金融股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内 分子诊断 指 源性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结 构或表达水平，从而做出诊断的技术 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校 医疗器械 指 准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机 软件 Polymerase Chain Reaction，中文名称：聚合酶链式反应，在 DNA 聚合酶的催化下，迅速扩增目的 DNA，是一种 DNA 扩增技术； 业内会以 PCR 技术指代包括常规 PCR、RT-PCR、实时荧光 PCR（含 PCR 指 实时荧光 RT-PCR）等在内的所有基于 PCR 的技术，但由于公司 专注于 RNA 检测靶标，为便于进行技术上的对比，区分 RT-PCR 和 常规 PCR，二者差异是 RT-PCR 前置了反转录步骤，从而可以实 现 RNA 靶标检测，常规 PCR 实现 DNA 靶标检测 反 转 录 PCR （ Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction）是将 RNA 的反转录（RT）和 cDNA 的聚合酶链式扩 RT-PCR 指 增（PCR）相结合的技术。首先经反转录酶的作用，从 RNA 合成 cDNA，再以 cDNA 为模板，进行 PCR 反应。当 RT-PCR 反应运用于 分子诊断时，其检测靶标为 RNA，扩增产物为 DNA，可以实现对 RNA 的检测目的 在恒温条件下，对 RNA 进行扩增反应，其扩增产物为 RNA，从而 RNA 恒温扩增 指 实现检测 RNA 目的的一类技术的统称，有时亦称作 RNA 恒温扩增 技术或 RNA 转录扩增技术 Simultaneous Amplification and Testing，RNA 实时荧光恒温 SAT 指 扩增检测技术，公司的核心技术平台，将 RNA 恒温扩增和实时荧 光检测相结合，该技术产品最早于 2010 年问世 DNA 分子诊断 指 利用分子诊断技术对 DNA 进行检测；目前在我国，感染领域主要 获批产品大多采用常规 PCR 法（不含 RT-PCR）和少量其他方式 包括生物芯片法、流式荧光杂交法、恒温扩增芯片法、恒温扩增 -试纸条法等，数据来源 NMPA 国产注册证信息 利用分子诊断技术对 RNA 进行检测；目前在我国感染领域主要获 批产品大多采用 RT-PCR 法（不含常规 PCR）和部分 RNA 恒温扩 RNA 分子诊断 指 增法、少量采用其他方式包括杂交捕获免疫荧光法、全集成碟式 芯片法、联合探针锚定聚合测序法、CRISPR 免疫层析法等，数据 来源 NMPA 国产注册证信息 HPV E6/E7 是指人乳头瘤病毒（HPV）的 E6 和 E7 两个基因，两者 HPV E6/E7mRNA 指 均为早期转录基因，所以常对 E6E7 的 mRNA 进行检测以判断患者 是否有 HPV 感染以及感染的严重程度 HBV DNA 指 乙肝病毒的脱氧核糖核酸（英文 DeoxyriboNucleic Acid，缩写 为 DNA） HBV RNA、乙肝 RNA 指 乙肝病毒的核糖核酸（Ribonucleic Acid，缩写为 RNA） Human immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒，又称艾滋病 HIV 指 毒，是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，属逆转录病毒的一 种 在乙肝病毒的复制过程中，病毒 DNA 进入宿主细胞核，形成超螺 cccDNA 指 旋 的 共 价 、 闭 合 、 环 状 DNA 分 子 （ covalently closed circularDNA，cccDNA），也称为共价闭合环状 DNA（cccDNA）， 存在于感染的肝细胞中 多重 指 在分子诊断领域，多重检测指多个检测靶标，就多重检测技术而 言，检测靶标数量越高，检测效率越高 NMPA、国家药监局 指 国家药品监督管理局 In Vitro Diagnostics，中文名称：体外诊断：对人体样品进行 IVD、体外诊断 指 收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，通过它们对 疾病或人体其他状态，包括人体健康状况进行的诊断，为治愈、 减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供信息 结核 指 结核分枝杆菌，俗称结核杆菌，简称结核，呼吸道的致病病原体 AutoSAT、全自动核酸 指 公司的产品，AutoSAT 一体机、全自动核酸检测分析系统 检测分析系统 （AutoSAT） 出口欧盟的产品安全认证，源自法语：Communate Europpene。在 欧盟 CE 认证 指 欧盟市场流通的产品必须进行 CE 备案认证，属于强制性认证标 志 生化诊断 指 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应或免疫反应测 定体内生化指标的技术 免疫诊断 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药 物等检测的技术 特异性 指 指区别于其他事物的性质，在免疫学上指对病原体具有很强的针 对性 指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所致的响应量变化 灵敏度 指 程度，它可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的 浓度或量之比来描述 通量 指 在分子诊断领域，通量指相同时间内，检测的样本的数量，数量 越多，通量越高，检测效率越高 拷贝数 指 指某基因（可以是质粒）在某一生物的基因组中的个数。单拷贝 就是该基因在该生物基因组中只有一个，多拷贝则指有多个 酶 指 酶是一类生物催化剂，例如在 PCR 过程中使用的酶，是用于催化 DNA 解链和 DNA 扩增的一种蛋白质 基因测序 指 基因测序通过对 DNA 序列的四种核苷酸分别进行荧光标记，实现 精确识别标的基因每一个位点的核苷酸序列，该技术可用于检测 未知基因序列，如人类基因组计划是基于一代基因测序技术 基因芯片 指 基因芯片技术利用一组已知序列的探针同标的基因杂交，依赖大 量数据收集和分析过程实现对标的基因的高通量分子诊断 许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生命的最基本物质之 核酸 指 一。根据化学组成不同，核酸可分为核糖核酸（简称 RNA）和脱 氧核糖核酸（简称 DNA） DNA 指 Deoxyribonucleic Acid,中文名称：脱氧核糖核酸 RNA 指 Ribonucleic Acid,中文名称：核糖核酸 指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级，不同级别的 分级诊疗 指 医疗机构承担不同疾病的治疗，逐步实现从全科专业化的医疗过 程 探针 指 含有荧光标记物的一小段 DNA 和 RNA 靶向药物 指 指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂 预后 指 是对于某种疾病发展过程和后果的预测 逆转录 指 是以 RNA 为模板合成 DNA 的过程，即 RNA 指导下的 DNA 合成 假阳性 指 把阴性结果检测出阳性的事件 引物 指 一小段单链 DNA 或 RNA，与目标 DNA 结合，作为 DNA 复制的起始 点 特别说明： 本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，或部分比例指标与相关数值直接计算的结果在尾数上有差异，这些差异系四舍五入所致。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海仁度生物科技股份有限公司 公司的中文简称 仁度生物 公司的外文名称 Shanghai Rendu Biotechnology Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Rendu Biotechnology 公司的法定代表人 居金良 公司注册地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 公司注册地址的历史变更情况 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 公司办公地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 公司办公地址的邮政编码 201201 公司网址 www.rdbio.com 电子信箱 ir@rdbio.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 蔡廷江 郭菁洋 联系地址 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号 15幢乙号 15幢乙号 电话 021-50720069 021-50720069 传真 021-50720069 021-50720069 电子信箱 ir@rdbio.com ir@rdbio.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会秘书办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 仁度生物 688193 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 80,029,969.73 169,661,995.80 -52.83 归属于上市公司股东的净利润 -10,192,633.27 21,921,636.24 -146.50 归属于上市公司股东的扣除非经常 -14,555,699.40 17,112,955.88 -185.06 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -13,947,402.37 -5,296,678.95 不适用 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 949,782,898.42 961,384,705.59 -1.21 总资产 1,053,269,069.34 1,088,721,710.38 -3.26 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.25 0.63 -139.68 稀释每股收益（元／股） -0.25 0.62 -140.32 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.36 0.49 -173.47 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -1.06 3.50 减少 4.56 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 -1.52 2.73 减少 4.25 个百分点 资产收