2018年大博医疗科技股份有限公司中报

大博医疗科技股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人林志雄、主管会计工作负责人吴国清及会计机构负责人(会计主管人员)吴国清声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................2 第二节公司简介和主要财务指标................................................6 第三节公司业务概要..........................................................9 第四节经营情况讨论与分析...................................................16 第五节重要事项.............................................................28 第六节股份变动及股东情况...................................................39 第七节优先股相关情况.......................................................43 第八节董事、监事、高级管理人员情况.........................................44 第九节公司债相关情况.......................................................45 第十节财务报告.............................................................46 第十一节备查文件目录......................................................141 释义 释义项 指 释义内容 大博有限 指 厦门大博颖精医疗器械有限公司 大博通商 指 昌都市大博通商医疗投资管理有限公司 大博国际 指 大博医疗国际投资有限公司 大博传奇 指 拉萨大博传奇投资管理合伙企业（有限合伙） 合心同创 指 拉萨合心同创投资管理合伙企业（有限合伙） 大博精工 指 厦门大博精工微创科技有限公司 博益宁 指 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 施爱德 指 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 登德玛 指 厦门登德玛科技有限公司 萨科医疗 指 萨科（厦门）医疗科技有限公司 尼罗马特 指 厦门尼罗马特科技有限公司 沃尔德 指 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 沃思坦 指 沃思坦医疗器械有限公司 美精技 指 美精技医疗器械（上海）有限公司 颖精公司 指 厦门大博颖精医疗器械有限公司（新） 大博智利公司 指 DoubleMedicalChileSPA 大博俄罗斯公司 指 ДАБЛМЕДИКАЛ.РУ 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《大博医疗科技股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、 三类医疗器械\植入性医疗器械 指 维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控 制的医疗器械 3D打印 指 三维快速成型 HA 指 羟基磷灰石 该认证构成欧洲指令核心的主要要求，表明产品符合欧盟《技术协 CE认证 指 调与标准化新方法》指令的基本要求，在欧盟市场“CE”标志属强制 性认证标志 FDA 指 美国食品药品管理局 元、千元、万元 指 人民币元、人民币千元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 大博医疗 股票代码 002901 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 大博医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 大博医疗 公司的外文名称（如有） DoubleMedicalTechnologyInc. 公司的外文名称缩写（如有）DoubleMedical 公司的法定代表人 林志雄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 华贤楠 联系地址 厦门市海沧区山边洪东路18号 电话 0592-6083018 传真 0592-6082737 电子信箱 ir@double-medical.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 352,272,661.94 276,079,618.93 27.60% 归属于上市公司股东的净利润（元） 175,283,424.06 131,675,908.52 33.12% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 153,259,300.36 125,498,134.78 22.12% 经营活动产生的现金流量净额（元） 102,995,375.53 108,348,515.46 -4.94% 基本每股收益（元/股） 0.440 0.370 18.92% 稀释每股收益（元/股） 0.440 0.370 18.92% 加权平均净资产收益率 13.61% 21.34% -7.73% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,414,183,384.15 1,388,340,443.92 1.86% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,242,466,689.91 1,227,269,650.72 1.24% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 为资产处置收益及营业外支出 -141,797.20中非流动资产毁损报废损失。 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 详见本报告“第十节、七、合并 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 7,329,871.30财务报表项目注释之70、其他 收益。 委托他人投资或管理资产的损益 15,589,472.23理财产品收益。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 为银行理财产品之结构性存款 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 2,934,968.48的本金与其变动利率计算得出 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 的本期变动损益。 得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 20,835.14 减：所得税影响额 3,131,555.64 少数股东权益影响额（税后） 577,670.61 合计 22,024,123.70 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务 公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材及神经外科类植入耗材、微创外科耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变化。 (二）主要产品及用途 1、公司主要产品情况： 类别 产品品类 功能主治 照片 创伤类植 髓内钉 用于股骨、胫骨、肱骨骨折内 入耗材 固定 空心钉 用于四肢骨折及不规则骨骨 折内固定 普通钉板 用于四肢骨折及不规则骨骨 折内固定 锁定钉板 用于四肢骨折及不规则骨骨 折内固定 外固定器 用于四肢骨折、畸形矫正及肢 体延长外固定 骨针、线缆等其他用于四肢骨干、不规则骨折内 产品 固定及四肢骨折捆扎内固定 脊柱类植 脊柱接骨板 用于颈、胸、腰段脊柱前路内 入耗材 （前路） 固定 脊柱内固定器 用于颈、胸、腰段脊柱后路内 （后路） 固定 椎间融合器 用于脊柱骨折、滑脱、不稳、 间盘突出的椎间植骨融合内 固定 神经外科颅骨修复钛网系列用于颅骨缺损及骨折的修复 类植入耗 与固定 材 硬脑膜 用于脑/脊膜缺损、病变的修 复 微创外科一次性多通道单孔 用于各种腹腔镜手术 耗材 腔镜穿刺器系列 一次性小儿穿刺器 用于小儿各种腹腔镜手术 系列 2、公司主要产品用途如下： （1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等； （2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等各类脊柱内固定装置； （3）神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统； （4）其它产品：手术工具器械、微创外科产品、关节假体产品等，其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具，除了与医用高值耗材产品配套销售外，部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。 （三）经营模式 报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。 1、采购模式 （1）采购管理制度 为保证采购物资的质量、规范采购行为，公司制定了完善的采购管理制度，规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等，并根据公司运营的实际情况及时修订。 （2）采购计划的制定 公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量，根据年度销售预测产品数量后确定采购计划，并由系统提交采购申请，经过主管批准后交由采购部根据生产进度，安排采购人员从合格供应商处采购。 （3）供应商的选择 公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证，针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商，采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证，并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价，选出合格的供应商对供应商进行有效管控。 （4）采购价格的确定 采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价，采购部遵循“质量第一、价格第二，同等价格择质优者，同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。 （5）原材料的追溯 公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同，其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书，公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后，原材料仓库填写原材料送检单至品管部，验收合格的原材料由仓库办理入库手续。 每批原材料到货时，仓库会形成一个原材料的来料验证号，系统中同时也会录入原材料的来料验证号，不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。生产部领取原材料进行生产时，系统和领料单中要求填写对应的来料验证号，生产过程中，来料验证号会填写在工艺流转卡上，同产品一起流转。产品入库的时候，来料验证号也会被写入出厂检验报告中，后续可以根据产品的批号查到产品的工单单号，并由工单单号查到领料单号及对应的来料验证号，确认对应的供应商信息，实现原材料的追溯。 2、生产模式 公司的生产模式是以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在年初根据上一年销售情况，同时结合前两年销售数量、新品推广计划，将销售计划下达给总生办、采购、生产、品管等相关部门具体实施。 （1）生产计划管理 公司总生办根据年度销售计划确定年度框架生产计划，并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产，同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时，公司会根据ERP系统中库存明细表结合安全库存、最低补货点、材料、机台负荷、人员等相关情况，合并发放工单，同时结合机台情况，调整主要各生产车间月度生产计划，最后经总生办经理电子审核后由生产管理人员通过电子文档发送给各相关部门。 在日常生产中，公司总生办根据主要生产车间月度计划，结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划，由生产管理人员直接下达各车间。 （2）生产流程及制造过程管理 生产过程严格按照ISO13485、YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求医药行业标准》、《质量手册》、《生产过程控制程序》、《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作，并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验，检验合格后由生产部办理入库。 生产过程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制，确保产品监视过程合法、正确，计量器具有效使用。生产设备