2025年拓新药业集团股份有限公司中报

拓新药业集团股份有限公司 2025 年半年度报告 2025-040 【2025 年 8 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨西宁、主管会计工作负责人焦慧娟及会计机构负责人(会计主管人员)于振伟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能面临的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理、环境和社会 ...... 27 第五节 重要事项 ...... 31 第六节 股份变动及股东情况 ......35 第七节 债券相关情况 ...... 41 第八节 财务报告 ...... 42 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的 2025 年半年度报告文本原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 拓新药业、公司、股份公司 指 拓新药业集团股份有限公司、新乡拓新药业股份有限公司 有限公司、拓新有限 指 新乡拓新生化科技有限公司，拓新药业前身 新乡制药 指 新乡制药股份有限公司 希诺商贸 指 新乡高新区希诺商贸有限责任公司 畅通实业 指 新乡市畅通实业有限公司 伊沃斯 指 新乡市伊沃斯商贸有限公司 鼎新医药 指 河南鼎新医药科技有限公司 精泉生物 指 新乡精泉生物技术有限公司 药物研究院 指 河南省核苷药物研究院有限公司 产业研究院 指 新乡市核苷产业研究院有限公司 拓新（三亚） 指 拓新药业（三亚）有限公司 华康制药 指 新乡华康制药有限公司 康庄农业 指 河南康庄农业开发有限公司 新华联 指 北京新华联产业投资有限公司 咸氏投资 指 ShenglinHoldingCo.Ltd.（咸氏投资有限公司） 路可可作 指 路可可作企业有限公司（Lukecando Enterprises Limited） 股东大会 指 拓新药业集团股份有限公司股东大会 董事会 指 拓新药业集团股份有限公司董事会 监事会 指 拓新药业集团股份有限公司监事会 国家药监局 指 国家药品监督管理局，2018 年 3 月由原国家食品药品监督管理总局改组而来，现 划归新成立的国家市场监督管理总局管理 会计师、信永中和 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是构成药物药理作用 原料药（API） 指 的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成 份 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组成部分 医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一 种物料 GMP 指 《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice），对生产药品所 需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明确要求 Drug Master File，药品主文件，它是由药品生产或代理商按一定格式编写的详 DMF 指 细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文件，该文件须向各国的 注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作》 指 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 注：公司持股 5%以上股东咸氏投资有限公司变更名称为 1461565 安大略省公司，具体内容详见公司于 2025 年 7 月 25 日 披露《关于持股 5%以上股东变更名称的公告》（公告编号：2025-035）。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 拓新药业 股票代码 301089 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 拓新药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 拓新药业 公司的外文名称（如有） Tuoxin Pharmaceutical Group Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 TUOXIN PHARM 有） 公司的法定代表人 杨西宁 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨钰华 李海婧 联系地址 河南省新乡市高新区科隆大道 515 号 河南省新乡市高新区科隆大道 515 号 电话 0373-6351918 0373-6351918 传真 0373-6351918 0373-6351918 电子信箱 tuoxinyyh@163.com tuoxinyyh@163.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 181,899,752.24 218,756,705.10 -16.85% 归属于上市公司股东的净利 -18,280,549.55 -1,779,323.09 -927.39% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -22,207,618.53 -7,967,008.09 -178.74% （元） 经营活动产生的现金流量净 -23,014,635.10 59,959,775.55 -138.38% 额（元） 基本每股收益（元/股） -0.14 -0.01 -1,300.00% 稀释每股收益（元/股） -0.14 -0.01 -1,300.00% 加权平均净资产收益率 -1.18% -0.11% -1.07% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,707,229,980.16 1,758,243,932.05 -2.90% 归属于上市公司股东的净资 1,534,239,510.89 1,552,520,060.44 -1.18% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -277,289.27 主要系当期报废固定资产收益 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 3,118,418.90 主要系当期收到的政府补贴 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 2,458,295.17 主要系本期购买结构性存款收益 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -98,224.96 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 84,638.85 目 减：所得税影响额 1,358,769.71 合计 3,927,068.98 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主营业务 公司作为一家拥有二十余年历史的高新技术企业，长期专注于医药健康产品的研发、生产与销售，始终以自主研发能力为核心竞争力。凭借在原料药及中间体领域积淀的深厚技术底蕴与产业化优势，公司已构建起覆盖原料药、医药中间体及功能食品原料的多元化业务布局，形成多维立体的产品矩阵。其核心产品体系丰富，涵盖胞磷胆碱钠、利巴韦林等原料药，胞嘧啶、5-氟胞嘧啶、阿糖腺苷等医药中间体，以及 L-α-苷磷酸胆碱、辅酶 Q10、5’-核苷酸、胞磷胆碱等功能食品原料。产品应用广泛，主要涉及抗病毒、抗肿瘤、神经系统用药领域及功能食品领域。 公司坚持以持续的技术创新驱动发展，辅以严苛的质量管控体系，致力于为全球医药健康产业提供高品质、全方位的综合性解决方案，为行业的高质量发展注入强劲动力。 公司始终将“研发创新”作为核心战略，高度重视产品研发投入和研发能力的提高，已建立了“河南省博士后研发基地”、“国家博士后科研工作站”，并荣获“国家高技术产业示范工程”、“河南省高新技术特色产业基地首批骨干企业”、“河南省企业技术中心”、“河南省核苷工程技术研究中心”等多项荣誉称号。此外，还获得了河南省科学技术进步一等奖、国家科学技术进步二等奖等重大科技奖项，并有多项产品入选“国家重点新产品”、“国家火炬计划项目”。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 2、经营模式 （1）采购模式 公司的日常物资采购主要包括基础原材料、中间体、辅料、包装物等。公司制定了一套严格的采购和供应商管理制度，并建立了完善的采购管理体系，该体系贯穿采购计划制定、采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物验收等各个环节。业务发展中心采购部负责集中采购日常物资。并根据计划要求执行采购任务。在采购过程中严格遵守内部管理制度，综合考虑地理位置、服务能力、价格水平等因素，选择一家或多家供应商。 物资到货，必须经过严格检验并合格后方可入库。公司在日常物资采购过程中，综合考虑公司的经营特点、所采购物资的种类以及供应商的远近等因素，保持适当品种和数量的库存物资，并根据物资实际库存情况，及时补充物资库存量。 （2）生产模式 公司的生产模式主要可分为两种： 第一，对于原料药产品和成熟的、市场需求量大的医药中间体产品，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据预测的产品市场需求量确定相应的最低库存量和最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可以保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。 第二，对于市场需求量不大或需求不稳定、按订单定制生产的医药中间体品种，在符合相关生产规范和质量标准的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多种产品，但在产品生产切换时，需按照相关文件要求对车间的厂房设备进行清洁等。 在整个生产流程当中，生产运营保障中心负责生产的协调与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；技术管理中心质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。 （3）销售模式 公司秉持“以客户为中心”的核心销售理念，通过持续优化生产工艺、提升产品质量及降低生产成本，致力于满足客户在质量与成本方面的多元化需求。公司的销售体系主要分为直销模式与贸易商模式两大类别，旨在为客户提供高效、优质的供应链解决方案。 ①直销模式 在直销模式下，公司通过多元化渠道主动开发客户资源，包括但不限于网络推广、国内外展会宣传及客户转介等。具体流程涵盖目标客户对接、样品及检验报告寄送、技术沟通等环节，最终达成客户对产品的认可并实现直接销售。该模式注重客户需求的精准匹配与长期合作关系建立。 ②贸易商模式 贸易商模式依托专业贸易商的中介职能，其通常在获得终端客户订单后向公司进行采购。其中，部分境内贸易商将产品进一步分销至境外市场。公司的终端客户群体覆盖大型制药企业、原料药厂商及众多中小型制药企业。此类客户通过贸易商集中采购多品类原料，显著提升采购效率并优化成本结构。尤其值得注意的是，具备国际业务能力的专业外贸公司凭借其信息整合能力与稳定的海外客户网络，与公司形成战略互补，共同拓展全球市场。 此双轨制销售模式有效平衡了直接服务与渠道协同优势，强化了公司在产业链中的竞争力。 （4）研发模式 公司的研发方式可分为自主研发和合作研发两种方式： ①自主研发 自主研发是完全依靠自身研发力量进行技术创新活动。公司全资子公司新乡市核苷产业研究院有限公司和河南省核苷药物研究院有限公司分别设有多个专业实验室，如有生物合成实验室、发酵工程实验室、酶工程实验室、分子生物实验室、化学合成实验室、连续流催化实验室、放大实验室、质量检测中心-净化实验室(D级)、分析中心等。 公司成立相应的课题组，组建了专门的研发团队，全面负责公司产品质量、生产工艺、新产品开发等方面的技术创新。经过多年的技术经验积累和内部潜力挖掘，公司全面提升了自主研发水平，并取得了多项创新研发成果。 ②合作研发 公司积极与高等院校、其他公司等外部机构建立研发合作关系，研发成果根据双方协商的结果在合作协议中进行约定。 3、公司核心技术 经过二十多年的发展，公司形成了化学合成法和生物合成法两大核心技术。以核心技术为基础，公司建立了化学合成技术平台、连续流催化技术平台、合成生物学技术平台、微生物发酵技术平台以及药物分析技术平台，形成了成熟、完善的产品研发体系，拥有一批具有较高市场竞争力的核心产品及在研产品，为公司的持续、快速、健康发展提供了坚实的基础。 化学合成法和生物合成法为行业通用生产技术；然而，企业技术优势的关键在于是否在行业通用技术的基础上，开发出具有独创性和先进性的工艺流程，从而构建起企业独特的技术竞争优势。公司核心技术不仅涵盖了这两种行业通用方法，还拓展了合成生物学方法，积极建立先进的研发平台。大多数产品生产工艺拥有自己的独创性和新颖性，具有独特的技术竞争优势，多项产品工艺处于行业领先水平。 公司将继续加大研发投入，强化研发能力，确保公司的技术始终保持先进性和竞争力。在公司主要产品中，应用的 核心技术大多数是自主研发的成果，同时，公司也与第三方机构合作，共同研发，以促进技术的多元化和创新。 技术平台 技术平台概况 技术平台优势 （1）选择性磷酸化技术，通过区域选择性控 制，可以得到单一取代的 5'-磷酸化核苷酸及其 类似物。（2）高选择性氟化技术，可以合成 主要致力于化学合成原料药、中间体的研发和生产。 5-氟胞嘧啶、5-氟尿嘧啶、2'-氟-尿苷、2-氟-阿 化学合成类药物的开发是一个复杂而精细的过程，涉 糖腺苷等多种含氟类化合物。（3）2'-羟基构 及多个步骤的化学反应，要求对反应条件如温度、时 型翻转技术：可以合成阿糖腺苷、阿糖胞苷、 化学合成 间、催化剂等条件进行精确调控。在生产规模扩大的 阿糖尿苷、阿糖鸟苷等阿糖系列化合物。 过程中，每一个环节都可能对产品的质量、产量和成 （4）高效构建五元及六元含氮杂环类化合 技术平台 本产生显著影响。此外，生产过程中产生的废物、废 物。（5）高效立体选择性合成 C-N 键类化合 气和废水也需要通过环保措施得到妥善处理。因此， 物，构建糖苷键。（6）丰富的合成放大经验 化学合成类药物的生产、储存和使用，都需要严格的 可以快速的将实验室技术放大到生产规模。 管理和控制。 （7）专业的化学合成团