2025年金凯(辽宁)生命科技股份有限公司中报

金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 2025 年半年度报告 2025-021 2025 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人 FUMIN WANG（王富民）、主管会计工作负责人王琦及会计机 构负责人(会计主管人员)张秀丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资 者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当 理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子 CDMO 服务商，为世界大 型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等提供 CDMO 服务。公司未来经营中可能面临着国际贸易政策环境变化、终端需求波动、生产环保安 全等风险，具体详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分对公司风险提示的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......20 第五节 重要事项......22 第六节 股份变动及股东情况 ......26 第七节 债券相关情况 ......30 第八节 财务报告......31 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有法定代表人签名的 2025 年半年度报告文本原件。 以上文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 释义项 指 释义内容 金凯生科、本公司、本 指 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 集团、公司 大连分公司 指 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司大连研发分公司，公司之研发分公司 金凯美国 指 Kingchem Life Science LLC，公司之全资子公司 Kingchem Laboratories 指 Kingchem Laboratories Inc.，公司全资子公司金凯美国之全资子公司 Kingchem Property 指 Kingchem Property Holding LLC，公司全资子公司金凯美国之全资子公司 Holding 金凯中国 指 Kingchem (China) Holding LLC，公司的控股股东 报告期、本期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/人民币万元 药物中间体 指 原料药工艺步骤中产生的，须经过进一步分子变化或精制等才能成为原料药的一种物 料，广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化合物 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成分，系在疾病的诊断、治 原料药/API 指 疗、症状缓解过程中有药理作用或其他直接作用的物质，一般需经过添加辅料与进一 步加工制成制剂，以供人体直接使用 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 创新药/新药 指 New Drug，全球首次上市的具有自主产权的药物 小分子药物 指 主要是指化学合成药物，通常指分子量小于 1,000 的有机化合物 原研药厂 指 创新药物专利所有者（制药厂商） Contract Development and Manufacturing Organization，合同定制研发生产机 CDMO 指 构，主要指根据客户提供的化学结构进行工艺研发、质量研究、安全性研究等定制研 发工作，且在定制研发基础上进行定制生产的企业 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物生产管理规范，是欧美和 cGMP 指 日本等国家地区执行的 GMP 规范，系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的 管理措施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或 临床试验 指 试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，主要包 括临床 I 期、II 期、III 期试验 临床 I 期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药物的耐受程度和药 代动力学，为制定给药方案提供依据 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 临床 II 期 指 性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，可以根据具 体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 临床 III 期 指 性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据，一般为 具有足够样本量的随机盲法对照试验 临床早期 指 临床 II 期及以前阶段 临床后期 指 临床 II 期至新药申请阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成路线一般结合具 体产品讨论 EHS 管理体系是环境管理体系（Environment Management System，英文简写为 EHS 管理体系 指 “EMS”）和职业健康安全管理体系（Occupation Health Safety Management System，英文简写为“OHSMS”）两体系的整合。环境、职业健康、安全管理体系， 简称 EHS 管理体系，EHS 是环境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的缩写 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 金凯生科 股票代码 301509 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 金凯生科 公司的外文名称（如有） Kingchem (Liaoning) Life Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Kingchem 公司的法定代表人 FUMIN WANG（王富民） 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王琦 宋晓红 联系地址 辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工 辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工 园区安仁路 6 号 园区安仁路 6 号 电话 0418-6327768 0418-6327768 传真 0418-6327767 0418-6327767 电子信箱 bod.office@kingchemchina.com bod.office@kingchemchina.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 348,402,686.20 261,993,494.68 32.98% 归属于上市公司股东的净利润 71,760,596.20 32,091,742.08 123.61% （元） 归属于上市公司股东的扣除非 59,174,753.85 24,502,450.77 141.51% 经常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 74,718,846.77 65,272,793.61 14.47% （元） 基本每股收益（元/股） 0.60 0.27 122.22% 稀释每股收益（元/股） 0.60 0.27 122.22% 加权平均净资产收益率 3.29% 1.47% 1.82% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,303,635,543.06 2,263,389,145.02 1.78% 归属于上市公司股东的净资产 2,173,929,045.13 2,148,819,290.03 1.17% （元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规 3,160,129.51 定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产 1,642,899.14 和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 10,502,871.08 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 60,970.87 减：所得税影响额 2,781,028.25 合计 12,585,842.35 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子 CDMO 服务商，为全球原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中 间体以及少量原料药的定制研发生产服务，协助其解决创新药研发过程中化合物合成的工艺开发、工艺优化、工艺放大和规模化生产等难题，有效提高原研药厂新药研发效率，降低其新药研发生产成本。 1、CDMO 业务 公司为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供的 CDMO 服务就是将化合物工艺路线的研发 与生产深度结合的过程，提供从克级样品工艺研发与制备，到公斤级、吨级产品的工艺优化、工艺放大和规模化生产的全流程服务。 经过多年技术创新发展，公司能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线，解决生产过程中的技术瓶颈，并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力，其中在氟化领域，公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化（如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等）以及电解氟化等特色工艺技术，能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。 公司的医药核心产品主要应用于药物合成与药用辅料两个方向，终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。 为加强公司的一体化服务能力和项目储备，满足客户的多元化需求，公司报告期内承接了部分研发服务项目并获得客户认可。此外，公司还提供从产品试验到商业化应用所需的农药中间体和部分特殊化学品的配套研发与生产服务。 2、CDMO 业务主要产品 销售商品是公司 CDMO 服务成果的主要交付形态，产品形态主要为中间体，产品应用领域包括医药、农药和特殊化 学品。公司为客户提供定制化产品，种类繁多，按照产品结构可分为含氟类产品和非含氟类产品。 （1）含氟类产品 含氟化合物的广泛应用主要是由于氟原子具有电子效应、模拟效应、阻碍效应和渗透效应等特殊效应，将其引入化合物中可使化合物具有特殊的理化性质。在医药产品中引入氟原子或含氟基团可改变药物分子的渗透性、代谢稳定性，调节其 pKa 及脂溶性，对药物分子的吸收、分布以及与生物靶点的相互作用造成影响。公司含氟类产品主要包括三氟甲氧基或三氟甲基的苯类中间体、氟代芳环类中间体等。含氟类医药中间体产品被应用在抗肿瘤、心血管、免疫机能调节等领域；含氟类产品的存在还可使得农药具有低用量、低残留、对环境友好等特点，可用于合成杀虫剂、杀菌剂、除草剂等领域。 （2）非含氟类产品 公司的非含氟类产品品种众多，主要包括了含氮杂环系列、氨的脂肪族有机衍生物、羧酸及其衍生物、烯烃类、非氟卤代苯类、酚类、酮类、异氰酸酯类等。公司非含氟类中间体产品服务的药物覆盖肿瘤、糖尿病、肾脏疾病、心血管、病毒、神经系统、免疫系统等疾病治疗领域。 二、核心竞争力分析 （一）全球化布局所形成的业务协同优势 公司团队成员分别来自中国、北美和欧洲等国家或地区，形成国际化的经营能力。国际化的团队有利于公司掌握全球制药行业技术的发展动态和趋势，深刻理解跨国制药公司的需求；有利于公司整合资源，按照国际标准建立研发、生产、销售、质量、EHS 和项目管理等运营体系，为客户提供高质量的定制研发生产服务；有利于公司与跨国制药公司进行全面、良好的沟通，从而建立良好的客户关系，构建长期战略合作伙伴关系。 公司在中、美两地均设有生产基地、研发中心与销售中心，是国内较早在美国布局生产、研发基地的 CDMO 企业。 全球化的业务布局得以充分辐射下游核心市场，全球化的团队贴近客户群体文化，提升需求响应速度。位于美国威斯康星州的研发实验室及工厂、位于美国新泽西州的销售中心为公司承接欧美客户订单、对接欧美客户需求，提升应对不确定性的风险管控能力具有积极作用。 （二）客户资源优势 由于医药研发定制生产对专业性要求很高，客户对于 CDMO 企业的选择非常慎重，通常会选择行业内拥有较为丰富 研发定制经验的企业，以便于借助企业成熟的行业经验提高自身新药研发的效率；CDMO 企业通常需要接受客户较长时间的考察，才能获得客户的信任并逐步成为其核心供应商。由于研发定制生产产品的质量标准、生产工艺、制备方法等因素非常重要，更换供应商容易引起中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此确定合作关系后，客户一般不会轻易更换供应商，且合作的深度与广度也会逐渐加深。 在优秀的国际化 BD 团队、强大的技术研发实力和高质量的产品交付能力保障下，公司积累了一大批优质客户资源， 公司客户既有多家国际大型药企，也有一大批特色治疗领域的欧美创新药企，他们丰富的研发管线为公司业务持续发展提供了根本保障。 （三）工艺能力全面、特点突出，核心技术先进 公司长期专注于中间体化合物的合成与制备，具备全面的工艺能力，并在含氟化合物合成领域具有独特优势。公司可提供从小容量到多吨位的商业化生产的灵活产能，可控制的反应温度在-100℃-300℃区间，可控制的反应压力在-0.1Mpa-10Mpa 区间，可以规模化生产五百多种复杂的有机化合物，在氟化、氯化、加氢、光气化、低温、Grignard、 Hofmann 重排、Suzuki 偶联、Skraup 喹啉合成、Van Leusen 等化学反应方面具有突出优势，还可完成酰胺化、重氮化、 卤甲基化、硝化、磺化、Dieckmann 反应、Heck 反应、Friedel-Crafts 反应、Michael 加成、Ullmann 反应、手性合成、 连续流反应等。 公司在氟化领域具有特殊优势，现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化（如四氟化硫、氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺）、氟化氢氟化及氟化钾氟化，是全球生命科学领域小分子 CDMO 企业中氟化能力较为完善、具有较强竞争力的企业。 （四）完善的管理体系 医药中间体产业链客户壁垒高，大型药企 CDMO 供应链的准入很难，时间成本、长期合作关系积累、生产能力及标 准，工艺研发、技术、管理规范等因素均提高了行业新竞争者的进入门槛。在这些因素中，质量管理、EHS 管理、知识产权管理是客户选择合作供应商的三个关键的条件。医药研发和制造企业都要求合格供应商建立完善的质量管理、 EHS管理及知识产权管理体系，把产品质量、环保安全及知识产权纠纷等事故风险降到最低，以保证自身项目或产品的计划性、连续性、稳定性。因此定制客户在确认合作关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品 质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价，