2023年金凯(辽宁)生命科技股份有限公司中报

金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 FUMIN WANG(王富民)、主管会计工作负责人王琦及会计机构 负责人(会计主管人员)张秀丽声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告所涉及的发展战略及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资 者的实质承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节管理 层讨论与分析，十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......31 第五节 环境和社会责任......33 第六节 重要事项......41 第七节 股份变动及股东情况 ......47 第八节 优先股相关情况......52 第九节 债券相关情况 ......53 第十节 财务报告......54 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 金凯生科、本公司、公司 指 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 金凯医药 指 金凯（大连）医药科技有限公司，公司之全资子公司 大连分公司 指 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司大连研发分公司，公司 之研发分公司 金凯美国 指 Kingchem Life Science LLC，公司之全资子公司 Kingchem Laboratories 指 Kingchem Laboratories Inc.，公司全资子公司金凯美国之 全资子公司 Kingchem Property Holding 指 Kingchem Property Holding LLC，公司全资子公司金凯美 国之全资子公司 报告期、本期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 元/万元 指 人民币元/人民币万元 原料药工艺步骤中产生的，须经过进一步分子变化或精制等 医药中间体 指 才能成为原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指原 料药之前的各类化合物 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成 原料药/API 指 分，系在疾病的诊断、治疗、症状缓解过程中有药理作用或 其他直接作用的物质，一般需经过添加辅料与进一步加工制 成制剂，以供人体直接使用 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 创新药/新药 指 New Drug，全球首次上市的具有自主产权的药物 专利药 指 专利权保护期内的创新药 创新药的仿制品，在药学指标和治疗效果上与创新药完全等 仿制药 指 价的药品，一般需等创新药专利保护期到期后才能在市场上 销售 小分子药物 指 主要是指化学合成药物，通常指分子量小于 1,000 的有机化 合物 原研药厂 指 创新药物专利所有者（制药厂商） Contract Research Organization，合同定制研发机构，主 CRO 指 要指为制药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床 前研究和临床试验等服务的机构 Contract Manufacture Organization，合同定制生产机 CMO 指 构，主要指接受医药或农药公司委托，提供化学或生物合成 的原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务的企 业 Contract Development and Manufacturing CDMO 指 Organization，合同定制研发生产机构，主要指根据客户提 供的化学结构进行工艺研发、质量研究、安全性研究等定制 研发工作，且在定制研发基础上进行定制生产的企业 Contract Sales Organization，合同销售机构，指受制药 CSO 指 公司的委托承担药品销售推广工作的专门组织，主要服务于 新药上市销售阶段 Chemistry, Manufacturing, and Controls，化学成分生产 CMC 指 和控制，主要指新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质量 研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物 生产管理规范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范， cGMP 指 系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措 施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等 药物生产全过程 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物 临床试验 指 的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排 泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，主要包括临床 I 期、II 期、III 期试验 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人 临床 I 期 指 体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依 据 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应 临床 II 期 指 症患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究 设计和给药剂量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究 目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症 临床 III 期 指 患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药 品上市许可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样 本量的随机盲法对照试验 临床早期 指 临床 II 期及以前阶段 临床后期 指 临床 II 期至新药申请阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。 关于合成路线一般结合具体产品讨论 又称作反应收率，一般用于化学及工业生产，是指在化学反 收率 指 应或相关的化学工业生产中，投入单位数量原料获得的实际 生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值 EHS 管理体系是环境管理体系（Environment Management System，英文简写为“EMS”）和职业健康安全管理体系 EHS 管理体系 指 （Occupation Health Safety Management System，英文简 写为“OHSMS”）两体系的整合。环境、职业健康、安全管 理体系，简称 EHS 管理体系，EHS 是环境 Environment、健 康 Health、安全 Safety 的缩写 IND 申请 指 Investigational New Drug，新药临床试验申请 NDA 申请 指 New Drug Application，新药申请 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监 督管理局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 金凯生科 股票代码 301509 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 金凯生科 公司的外文名称（如有） Kingchem (Liaoning) Life Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Kingchem 有） 公司的法定代表人 王富民 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王琦 宋晓红 联系地址 辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工 辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工 园区安仁路 6 号 园区安仁路 6 号 电话 0418-6327768 0418-6327768 传真 0418-6327767 0418-6327767 电子信箱 bod.office@kingchemchina.com bod.office@kingchemchina.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见公司《招股说明书》。2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见公司 《招股说明书》。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见公司《招股说明书》。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 432,034,126.07 374,900,107.00 15.24% 归属于上市公司股东的净利 111,894,977.44 99,855,060.46 12.06% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 111,551,993.93 92,965,907.63 19.99% （元） 经营活动产生的现金流量净 30,367,549.27 104,495,410.46 -70.94% 额（元） 基本每股收益（元/股） 1.7341 1.55 11.88% 稀释每股收益（元/股） 1.7341 1.55 11.88% 加权平均净资产收益率 11.92% 13.18% -1.26% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,228,349,531.20 1,209,997,723.68 1.52% 归属于上市公司股东的净资 999,256,712.35 878,789,039.07 13.71% 产（元） 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 1.3006 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润