2023年金凯(辽宁)生命科技股份有限公司年报

金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 2023 年年度报告 公告编号：2024-008 2024 年 4 月 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 公司负责人 FUMIN WANG（王富民）、主管会计工作负责人王琦及会计机 构负责人(会计主管人员)张秀丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、 准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资 者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当 理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司是一家面向全球生命科技领域客户的小分子 CDMO 服务商，为世界大 型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团提供 CDMO 服务。公司未来经营中可能面临着服务脱钩断链、终端需求波动、行业竞争加剧、生产环 保安全等风险，具体详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公 司未来发展的展望”部分对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 86,033,335 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 8.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以 资本公积金向全体股东每 10 股转增 4 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......9 一、公司信息 ......9 二、联系人和联系方式......9 三、信息披露及备置地点 ......9 四、其他有关资料......9 五、主要会计数据和财务指标...... 10 六、分季度主要财务指标 ...... 10 七、境内外会计准则下会计数据差异...... 11 八、非经常性损益项目及金额...... 11 第三节 管理层讨论与分析...... 12 一、报告期内公司所处行业情况 ...... 12 二、报告期内公司从事的主要业务...... 12 三、核心竞争力分析 ...... 13 四、主营业务分析...... 14 五、非主营业务情况 ...... 19 六、资产及负债状况分析 ...... 19 七、投资状况分析...... 20 八、重大资产和股权出售 ...... 23 九、主要控股参股公司分析...... 24 十、公司控制的结构化主体情况 ...... 24 十一、公司未来发展的展望...... 24 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表...... 25 十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 ...... 25 第四节 公司治理...... 26 一、公司治理的基本状况 ...... 26 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立 情况...... 27 三、同业竞争情况...... 27 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 ...... 28 五、公司具有表决权差异安排...... 28 六、红筹架构公司治理情况...... 28 七、董事、监事和高级管理人员情况...... 29 八、报告期内董事履行职责的情况...... 34 九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况...... 35 十、监事会工作情况 ...... 37 十一、公司员工情况 ...... 37 十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况...... 38 十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ...... 39 十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况...... 40 十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况...... 40 十六、内部控制评价报告或内部控制审计报告...... 40 十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况...... 41 第五节 环境和社会责任...... 42 一、重大环保问题...... 42 二、社会责任情况...... 44 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况...... 45 第六节 重要事项...... 46 一、承诺事项履行情况...... 46 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况...... 72 三、违规对外担保情况...... 72 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明...... 72 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明...... 72 六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明...... 72 七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明...... 72 八、聘任、解聘会计师事务所情况...... 72 九、年度报告披露后面临退市情况...... 72 十、破产重整相关事项...... 73 十一、重大诉讼、仲裁事项...... 73 十二、处罚及整改情况...... 73 十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 ...... 73 十四、重大关联交易 ...... 73 十五、重大合同及其履行情况...... 74 十六、其他重大事项的说明...... 75 十七、公司子公司重大事项...... 75 第七节 股份变动及股东情况...... 76 一、股份变动情况...... 76 二、证券发行与上市情况 ...... 78 三、股东和实际控制人情况...... 79 四、股份回购在报告期的具体实施情况...... 84 第八节 优先股相关情况...... 85 第九节 债券相关情况 ...... 86 第十节 财务报告...... 87 一、审计报告 ...... 87 二、财务报表 ...... 89 三、公司基本情况......111 四、财务报表的编制基础 ......111 五、重要会计政策及会计估计......111 六、税项 ......122 七、合并财务报表项目注释......123 八、研发支出 ......155 九、在其他主体中的权益 ......155 十、政府补助 ......156 十一、与金融工具相关的风险......157 十二、公允价值的披露......159 十三、关联方及关联交易 ......160 十四、股份支付......161 十五、承诺及或有事项......162 十六、资产负债表日后事项......162 十七、其他重要事项 ......163 十八、母公司财务报表主要项目注释......163 十九、补充资料......169 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的公司 2023 年度报告全文及摘要原件。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 金凯生科、本公司、本集团、公司 指 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 金凯医药 指 金凯（大连）医药科技有限公司，公司之全资子公司 大连分公司 指 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司大连研发分公司，公司 之研发分公司 金凯美国 指 Kingchem Life Science LLC，公司之全资子公司 Kingchem Laboratories 指 Kingchem Laboratories Inc.，公司全资子公司金凯美国之 全资子公司 Kingchem Property Holding 指 Kingchem Property Holding LLC，公司全资子公司金凯美 国之全资子公司 金凯中国 指 Kingchem (China) Holding LLC，公司的控股股东 报告期、本期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日 元/万元 指 人民币元/人民币万元 原料药工艺步骤中产生的，须经过进一步分子变化或精制等 药物中间体 指 才能成为原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指原 料药之前的各类化合物 Active Pharmaceutical Ingredients ，又称活性药物成 原料药/API 指 分，系在疾病的诊断、治疗、症状缓解过程中有药理作用或 其他直接作用的物质，一般需经过添加辅料与进一步加工制 成制剂，以供人体直接使用 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 创新药/新药 指 New Drug，全球首次上市的具有自主产权的药物 小分子药物 指 主要是指化学合成药物，通常指分子量小于 1,000 的有机化 合物 原研药厂 指 创新药物专利所有者（制药厂商） Contract Development and Manufacturing CDMO 指 Organization，合同定制研发生产机构，主要指根据客户提 供的化学结构进行工艺研发、质量研究、安全性研究等定制 研发工作，且在定制研发基础上进行定制生产的企业 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 current Good Manufacturing Practice，现行良好的药物 生产管理规范，是欧美和日本等国家地区执行的 GMP 规范， cGMP 指 系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措 施，涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运输等 药物生产全过程 即 Sodium N-(8-[2-hydroxybenzoyl] Amino) Caprylate， SNAC 指 8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠，是一种氨基酸衍生物吸收促 进剂，能促进多肽类药物、肝素及人生长激素等多种蛋白质 类药物溶液的口服吸收 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物 临床试验 指 的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排 泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，主要包括临床 I 期、II 期、III 期试验 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人 临床 I 期 指 体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依 据 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应 临床 II 期 指 症患者的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究 设计和给药剂量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究 目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床 III 期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症 患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药 品上市许可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样 本量的随机盲法对照试验 临床早期 指 临床 II 期及以前阶段 临床后期 指 临床 II 期至新药申请阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。 关于合成路线一般结合具体产品讨论 EHS 管理体系是环境管理体系（Environment Management System，英文简写为“EMS”）和职业健康安全管理体系 EHS 管理体系 指 （Occupation Health Safety Management System，英文简 写为“OHSMS”）两体系的整合。环境、职业健康、安全管 理体系，简称 EHS 管理体系，EHS 是环境 Environment、健 康 Health、安全 Safety 的缩写 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 金凯生科 股票代码 301509 公司的中文名称 金凯（辽宁）生命科技股份有限公司 公司的中文简称 金凯生科 公司的外文名称（如有） Kingchem (Liaoning) Life Science Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Kingchem 公司的法定代表人 FUMIN WANG（王富民） 注册地址 辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工园区安仁路 6 号 注册地址的邮政编码 123129 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工园区安仁路 6 号 办公地址的邮政编码 123129 公司网址 www.kingchemchina.com 电子信箱 bod.office@kingchemchina.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王琦 宋晓红 联系地址 辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工 辽宁省阜新市阜蒙县伊吗图镇氟化工 园区安仁路 6 号 园区安仁路 6 号 电话 0418-6327768 0418-6327768 传真 0418-6327767 0418-6327767 电子信箱 bod.office@kingchemchina.com bod.office@kingchemchina.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http://www.szse.cn 媒体：《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券 公司披露年度报告的媒体名称及网址 日报》、《金融时报》 巨潮资讯网：www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街 1 号 签字会计师姓名 章晓亮、陈雨婷 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持