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海口天行健药物研究有限公司

海口市

社会信用代码/组织机构代码

9146010077425846XF

编号

琼20200100

分类码

Bhz

省份

海南省

企业负责人

李庆明

法定代表人

李庆明

质量负责人

陈积暖

剂型

发证日期

2025-06-29

有效日期

2030-06-28

签发人

高振宇

发证机关

海南省药品监督管理局

日常监管机构

海南省药品监督管理局

注册地址

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷一横路16号1#厂房第三层东侧区域

生产地址

受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，委托产品为胞磷胆碱钠注射液（国药准字H20233357、国药准字 H20258077）、地高辛注射液（国药准字H20234528）、注射用亚叶酸钙（国药准字H20034162）、富马酸酮替芬口服溶液（国药准字H20254155）（以上品种已通过药品GMP符合性检查）；吸入用盐酸氨溴索溶液（仅限用于注册申报）。（详见副本）

生产范围

1.受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，委托产品为胞磷胆碱钠注射液（国药准字H20233357、国药准字 H20258077）、地高辛注射液（国药准字H20234528）、注射用亚叶酸钙（国药准字H20034162）、富马酸酮替芬口服溶液（国药准字H20254155）（以上品种已通过药品GMP符合性检查）；吸入用盐酸氨溴索溶液（仅限用于注册申报）。（详见副本）；2.受托方是海南制药厂有限公司，生产地址是海南省五指山市河北西路，委托产品为磷酸钠盐口服溶液（国药准字H20193229）（该品种已通过药品GMP符合性检查）。；3.受托方是安徽国森药业有限公司，生产地址是合肥市长江西路669号，委托产品为辅酶Q10注射液（国药准字H34022610）（用于持有人变更）。；4.受托方是辽宁中海康生物制药股份有限公司，生产地址是本溪市溪湖区石桥子华佗大街55号，委托产品为辅酶Q10注射液（国药准字H34022610）（该品种未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。；5.受托方是中孚药业股份有限公司，生产地址是山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号，委托产品是硫酸阿米卡星注射液（国药准字H20247230、国药准字H37021062）（仅限用于持有人变更）。；6.受托方为海南爱科制药有限公司，生产地址为海南省海口市南海大道283号，受托品种为乙酰半胱氨酸注射液（仅限用于注册申报）。；7.受托方是海南斯达制药有限公司，生产地址是海南省琼海市大路镇，委托产品是尼群地平片（国药准字H46020325）、注射用亚叶酸钙（国药准字H20034162）、葛根素注射液（国药准字H20023176、国药准字H20056255、国药准字H20053484）（用于持有人变更，以上品种均未进行GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可组织生产）。；8.受托方是海南通用三洋药业有限公司，生产地址是海南省海口市南海大道269号，委托产品为卡络磺钠注射液（国药准字H20254080、国药准字H20254081）（该品种已通过药品GMP符合性检查）。；9.受托方是双鹤药业（海南）有限责任公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号，委托产品为注射用尼可地尔（国药准字H20243666）（该品种已通过药品GMP符合性检查）。；10.受托方是海南赛立克药业有限公司，生产地址为海口市美兰区顺达路6号，委托产品是丹参胶囊（国药准字 Z20090210）（用于上市许可持有人变更，上述品种未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）。11、受托方是楚雄和创药业有限责任公司，生产地址为云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路），受托产品是间苯三酚注射液（国药准字H20244762）（该品种已通过药品GMP符合性检查）。

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