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琼20210117
Bh
雷志勇
雷志勇
王小琴
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2026-07-16
2031-07-15
黎运达
海南省药品监督管理局
海南省药品监督管理局
洋浦经济开发区海岸华庭H栋4层403号房
1、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司,生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号,受托品种为(1)门冬氨酸钾镁注射液【(国药准字H20243834,10ml:门冬氨酸钾(按C₄H₆KNO₄计)0.5g和门冬氨酸镁(按C₈H₁₂MgN₂O₈计)0.5g )】、(2)门冬氨酸钾镁注射液【(国药准字H20243835,20ml:门冬氨酸钾(按C₄H₆KNO₄计)1.0g和门冬氨酸镁(按C₈H₁₂MgN₂O₈计1.0g)】、(3)门冬氨酸钾注射液【国药准字H20243591,10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计)】,(4)吸入用乙酰半胱氨酸溶液(国药准字H20253363),以上品种已通过药品上市前GMP符合性检查;(5)受托品种为葡萄糖酸钙注射液(国药准字H20044408)(未进行药品GMP符合性检查,待GMP 符合性检査通过后方可生产上市销售);(6)门冬氨酸钾注射液【规格:20ml:门冬氨酸钾3.424g(按C4H6KNO4计)】(仅限注册申报使用)。2、受托方是湖南科伦制药有限公司,生产地址为湖南省岳阳县生态工业园区,受托品种为瑞维那新吸入溶液(规格:3ml:175ug)(仅限注册申报使用)。
1、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司,生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号;受托品种为小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)[规格:100ml:6g(总氨基酸)、500ml:30g(总氨基酸)、500ml:50g(总氨基酸)]、葡萄糖酸钙注射液(仅用于品种注册申报);多种微量元素注射液(40ml)、小儿注射用多种维生素(13)(用于持有人变更)。2、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司,生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号;受托品种为门冬氨酸钾镁注射液(国药准字H20243834,10ml:门冬氨酸钾(按C₄H₆KNO₄计)0.5g和门冬氨酸镁(按C₈H₁₂MgN₂O₈计)0.5g )、门冬氨酸钾镁注射液(国药准字H20243835,20ml:门冬氨酸钾(按C₄H₆KNO₄计)1.0g和门冬氨酸镁(按C₈H₁₂MgN₂O₈计1.0g)、门冬氨酸钾注射液【国药准字H20243591,10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计)】、多种微量元素注射液(Ⅰ)(国药准字H20243733,10ml)、多种微量元素注射液(Ⅲ)(国药准字H20244374,10ml),吸入用乙酰半胱氨酸溶液(国药准字H20253363),以上品种已通过药品上市前GMP符合性检查。3、受托方是吉林百年汉克制药有限公司,生产地址为松原市松原大路255号,委托生产品种为葡萄糖酸钙注射液(国药准字H20044408)(用于持有人变更)。上述品种未进行药品GMP符合性检查,待GMP符合性检查通过后方可生产上市销售。4、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司,生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号;门冬氨酸钾注射液[规格:20ml:门冬氨酸钾3.424g(按C4H6KNO4计)]、多种微量元素注射液(I)(规格∶5ml),(仅用于品种注册申报)。
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发证日期:2025-12-23
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