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洋浦京泰药业有限公司

儋州市

社会信用代码/组织机构代码

91460300665141035H

编号

琼20210117

分类码

省份

海南省

企业负责人

雷志勇

法定代表人

雷志勇

质量负责人

王小琴

剂型

发证日期

2021-11-23

有效日期

2026-11-22

签发人

黎运达

发证机关

海南省药品监督管理局

日常监管机构

海南省药品监督管理局

注册地址

洋浦经济开发区海岸华庭H栋4层403号房

生产地址

1、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司，生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号；受托品种为小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）[规格：100ml：6g（总氨基酸）、500ml：30g（总氨基酸）、500ml：50g（总氨基酸）]、葡萄糖酸钙注射液（仅用于品种注册申报）；多种微量元素注射液（40ml）、小儿注射用多种维生素（13）（用于持有人变更）。2、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司，生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号；受托品种为门冬氨酸钾镁注射液（国药准字H20243834，10ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）0.5g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）0.5g ）、门冬氨酸钾镁注射液（国药准字H20243835，20ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）1.0g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计1.0g）、门冬氨酸钾注射液【国药准字H20243591，10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C₄H₆KNO₄计）】、多种微量元素注射液（Ⅰ）（国药准字H20243733，10ml）、多种微量元素注射液（Ⅲ）（国药准字H20244374，10ml），以上品种已通过药品上市前GMP符合性检查。3、受托方是吉林百年汉克制药有限公司，生产地址为松原市松原大路255号，委托生产品种为葡萄糖酸钙注射液（国药准字H20044408）（用于持有人变更）。上述品种未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可生产上市销售。4、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司，生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号；门冬氨酸钾注射液[规格:20ml:门冬氨酸钾3.424g（按C4H6KNO4计）]、多种微量元素注射液（I）（规格∶5ml），（仅用于品种注册申报）。

生产范围

1、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司，生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号；受托品种为小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）[规格：100ml：6g（总氨基酸）、500ml：30g（总氨基酸）、500ml：50g（总氨基酸）]、葡萄糖酸钙注射液（仅用于品种注册申报）；多种微量元素注射液（40ml）、小儿注射用多种维生素（13）（用于持有人变更）。2、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司，生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号；受托品种为门冬氨酸钾镁注射液（国药准字H20243834，10ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）0.5g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计）0.5g ）、门冬氨酸钾镁注射液（国药准字H20243835，20ml：门冬氨酸钾（按C₄H₆KNO₄计）1.0g和门冬氨酸镁（按C₈H₁₂MgN₂O₈计1.0g）、门冬氨酸钾注射液【国药准字H20243591，10ml：门冬氨酸钾1.712g（按C₄H₆KNO₄计）】、多种微量元素注射液（Ⅰ）（国药准字H20243733，10ml）、多种微量元素注射液（Ⅲ）（国药准字H20244374，10ml），吸入用乙酰半胱氨酸溶液（国药准字H20253363），以上品种已通过药品上市前GMP符合性检查。3、受托方是吉林百年汉克制药有限公司，生产地址为松原市松原大路255号，委托生产品种为葡萄糖酸钙注射液（国药准字H20044408）（用于持有人变更）。上述品种未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可生产上市销售。4、受托方是内蒙古白医制药股份有限公司，生产地址为内蒙古自治区乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号；门冬氨酸钾注射液[规格:20ml:门冬氨酸钾3.424g（按C4H6KNO4计）]、多种微量元素注射液（I）（规格∶5ml），（仅用于品种注册申报）。

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