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海南美康达药业有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91460000676090667J

编号

琼20210118

分类码

省份

海南省

企业负责人

殷进勇

法定代表人

殷进勇

质量负责人

黎李

剂型

发证日期

2021-12-06

有效日期

2026-12-07

签发人

王刚

发证机关

海南省药品监督管理局

日常监管机构

海南省药品监督管理局

注册地址

海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园(二期)药谷三横路2号办公楼东侧2层E105、E106、E108、E109、E110 室

生产地址

1、受托方是合肥亿帆生物制药有限公司，生产地址是安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口，受托产品为硫酸长春新碱注射液（国药准字H20243689）（该产品已通过上市前药品GMP符合性检查）；。2、受托方为上海凯合荣图们药业有限公司，生产地址是吉林省图们市图们大路231号，产品为维D2乳酸钙片，维D2磷酸氢钙片（以上品种均未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；。3、受托方为扬州中宝药业股份有限公司，生产地址是江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号，产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液（1ml:2mg）（用于注册申报）；。4、受托方为立生医药（苏州）有限公司，生产地址是苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期11号，产品为盐酸丙卡特罗吸入溶液，规格：（1）0.3ml:30μg；（2）0.5ml:50μg（仅用于注册申报）。5、受托方为安徽长江药业有限公司，生产地址是安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号，受托产品为维生素K1注射液（仅限注册申报使用）。6、受托方为海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，受托产品为乳果糖口服溶液（国药准字H20243714）（该产品已通过上市前药品GMP符合性检查）。7、受托方华益泰康药业股份有限公司，生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧，受托产品为乳果糖口服溶液（国药准字H20243713）（该产品已通过上市前药品GMP符合性检查）。8、受托方浙江赛默制药有限公司，生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，受托产品为瑞维那新吸入溶液（规格：3ml:175ug）（仅用于注册申报）。9、受托方四川德峰药业有限公司，生产地址是四川省眉山经济开发区新区香樟路5号，受托产品为富马酸依美斯汀缓释胶囊（仅用于注册申报）。

生产范围

1、受托方是合肥亿帆生物制药有限公司，生产地址是安徽省合肥市经开区文山路与繁华大道交口，受托产品为硫酸长春新碱注射液（仅用于注册申报）；。2、受托方为上海凯合荣图们药业有限公司，生产地址是吉林省图们市图们大路231号，产品为维D2乳酸钙片，维D2磷酸氢钙片（以上品种均未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售）；。3、受托方为扬州中宝药业股份有限公司，生产地址是江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号，产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液（1ml:2mg）（用于注册申报）；。4、受托方为立生医药（苏州）有限公司，生产地址是苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期11号，产品为盐酸丙卡特罗吸入溶液，规格：（1）0.3ml:30μg；（2）0.5ml:50μg（仅用于注册申报）。5、受托方为安徽长江药业有限公司，生产地址是安徽省芜湖市高新技术产业开发区长江南路152号，受托产品为维生素K1注射液（仅限注册申报使用）。6、受托方为海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，受托产品为乳果糖口服溶液（国药准字H20243714）（该产品已通过上市前药品GMP符合性检查）。7、受托方华益泰康药业股份有限公司，生产地址是海口市南海大道273号海口高新区D栋轻钢结构标准工业厂房西侧，受托产品为乳果糖口服溶液（国药准字H20243713）（该产品已通过上市前药品GMP符合性检查）。8、受托方浙江赛默制药有限公司，生产地址是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号，受托产品为瑞维那新吸入溶液（仅用于注册申报）。9、受托方四川德峰药业有限公司，生产地址是四川省眉山经济开发区新区香樟路5号，受托产品为富马酸依美斯汀缓释胶囊（仅用于注册申报）。

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