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91411300MA4527Q98K
豫20180007
AhChDh
冯剑波
冯剑波
曹中祥
小容量注射剂;散剂;片剂
2026-01-01
2030-12-31
时长征
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第六监管分局
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路:散剂,片剂,小容量注射剂(最终灭菌、非最终灭菌),原料药(盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、碳酸氢钠);原料药(西吡氯铵、间苯三酚、非诺贝特)(仅限注册申报使用)。河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路(委托生产企业为西施兰(南阳)药业股份有限公司)片剂车间片剂生产线:卡托普利片(规格:25mg;批准文号:国药准字H41022591)、藻酸双酯钠片(规格:50mg;批准文号:国药准字H41022937)、贝诺酯片(规格:0.5g;批准文号:国药准字H41022988)、葡醛内酯片(规格:0.1g;批准文号:国药准字H41023877)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路:散剂,片剂,小容量注射剂(最终灭菌、非最终灭菌),原料药(盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、碳酸氢钠);原料药(西吡氯铵、间苯三酚、非诺贝特)(仅限注册申报使用)。河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路(委托生产企业为西施兰(南阳)药业股份有限公司)片剂车间片剂生产线:卡托普利片(规格:25mg;批准文号:国药准字H41022591)、藻酸双酯钠片(规格:50mg;批准文号:国药准字H41022937)、贝诺酯片(规格:0.5g;批准文号:国药准字H41022988)、葡醛内酯片(规格:0.1g;批准文号:国药准字H41023877)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
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