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南阳普康恒旺药业有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91411300MA4527Q98K

编号

豫20180007

分类码

AhChDh

省份

河南省

企业负责人

冯剑波

法定代表人

冯剑波

质量负责人

曹中祥

剂型

小容量注射剂;散剂;片剂

发证日期

2026-03-30

有效日期

2030-12-31

签发人

时长征

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第六监管分局

注册地址

河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路

生产地址

河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路：散剂，片剂，冻干粉针剂，小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌），原料药（盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、碳酸氢钠）；原料药（西吡氯铵、间苯三酚、非诺贝特）（仅限注册申报使用）。河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路（委托生产企业为西施兰（南阳）药业股份有限公司）片剂车间片剂生产线：卡托普利片（规格：25mg；批准文号：国药准字H41022591）、藻酸双酯钠片（规格：50mg；批准文号：国药准字H41022937）、贝诺酯片（规格：0.5g；批准文号：国药准字H41022988）、葡醛内酯片（规格：0.1g；批准文号：国药准字H41023877）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路：散剂，片剂，小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌），原料药（盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、碳酸氢钠）；原料药（西吡氯铵、间苯三酚、非诺贝特）（仅限注册申报使用）。河南省南阳市官庄工区化工产业集聚区天山路（委托生产企业为西施兰（南阳）药业股份有限公司）片剂车间片剂生产线：卡托普利片（规格：25mg；批准文号：国药准字H41022591）、藻酸双酯钠片（规格：50mg；批准文号：国药准字H41022937）、贝诺酯片（规格：0.5g；批准文号：国药准字H41022988）、葡醛内酯片（规格：0.1g；批准文号：国药准字H41023877）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

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