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河南合生生物技术有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91411628MA9GC88A8U

编号

豫20210352

分类码

Bh

省份

河南省

企业负责人

朱银磊

法定代表人

李士林

质量负责人

耿勤勤

剂型

冻干粉针剂;大容量注射剂;小容量注射剂;干混悬剂

发证日期

2021-11-24

有效日期

2026-11-23

签发人

庆凌

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第四监管分局

注册地址

河南省周口市鹿邑县玄武镇鞋城大道东侧鞋城路169号

生产地址

河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1. 冻干粉针剂二车间冻干粉针剂生产2线、冻干粉针剂三车间冻干粉针剂生产3线：冻干粉针剂；2.小容量注射剂二车间小容量注射剂生产2线:小容量注射剂（非最终灭菌）；3.大容量注射剂三车间大容量注射剂生产3线：大容量注射剂； 4.硬胶囊剂干混悬剂头孢菌素类车间干混悬剂生产2线：干混悬剂（头孢菌素类）；5. 硬胶囊剂干混悬剂青霉素类车间干混悬剂生产1线：干混悬剂（青霉素类）(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

生产范围

河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1. 冻干粉针剂二车间冻干粉针剂生产2线、冻干粉针剂三车间冻干粉针剂生产3线：冻干粉针剂；2.小容量注射剂二车间小容量注射剂生产2线:小容量注射剂（非最终灭菌）；3.大容量注射剂三车间大容量注射剂生产3线：大容量注射剂； 4.硬胶囊剂干混悬剂头孢菌素类车间干混悬剂生产2线：干混悬剂（头孢菌素类）；5. 硬胶囊剂干混悬剂青霉素类车间干混悬剂生产1线：干混悬剂（青霉素类）(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

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