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先声再明医药股份有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91460100MA5TRPAX13

编号

琼20230143

分类码

省份

海南省

企业负责人

杨扬

法定代表人

唐任宏

质量负责人

邵波

剂型

发证日期

2023-02-24

有效日期

2028-02-23

签发人

黎运达

发证机关

海南省药品监督管理局

日常监管机构

海南省药品监督管理局

注册地址

海南省海口市秀英区药谷一横路20号

生产地址

1.受托方是先声药业有限公司，生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号，受托产品为注射用培美曲塞二钠（0.5g）、注射用培美曲塞二钠（0.1g）、注射用奈达铂（10mg）、注射用盐酸米托蒽醌（5mg）、哌柏西利胶囊（100mg、125mg）、注射用硼替佐米（1.0mg、3.5mg）、注射用盐酸苯达莫司汀（25mg）、盐酸帕洛诺司琼注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）（上述品种均已通过药品GMP符合性检查）。2.受托方是先声药业有限公司，生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号，受托产品为注射用奥沙利铂（50mg）、注射用培美曲塞二钠（0.2g）、注射用盐酸苯达莫司汀（100mg）、注射用去甲斑蝥酸钠（10mg）、伊布替尼胶囊（140mg）、哌柏西利胶囊（75mg）上述品种均未通过GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售。3.受托方是海南先声药业有限公司，生产地址是海南省海口市秀英区药谷三路2号，受托产品为：注射用盐酸曲拉西利（国药准字H20237181、国药准字H20247315），上述品种已通过GMP符合性检查。

生产范围

1.受托方是先声药业有限公司，生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号，受托产品为注射用培美曲塞二钠（0.5g）、注射用培美曲塞二钠（0.1g）、注射用奈达铂（10mg）、注射用盐酸米托蒽醌（5mg）、哌柏西利胶囊（100mg、125mg）、注射用硼替佐米（1.0mg、3.5mg）、注射用盐酸苯达莫司汀（25mg）、盐酸帕洛诺司琼注射液（上述品种均已通过药品GMP符合性检查）。2.受托方是先声药业有限公司，生产地址是江苏省南京江北新区华康路99号，受托产品为注射用奥沙利铂（50mg）、注射用培美曲塞二钠（0.2g）、注射用硼替佐米（3.5mg）、注射用硼替佐米（1.0mg）、注射用盐酸苯达莫司汀（100mg）、注射用去甲斑蝥酸钠（10mg）、甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）、伊布替尼胶囊（140mg）、哌柏西利胶囊（75mg）上述品种均未通过GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后方可上市销售。3.受托方是海南先声药业有限公司，生产地址是海南省海口市秀英区药谷三路2号，受托产品为：注射用盐酸曲拉西利（国药准字H20237181、国药准字H20247315），上述品种已通过GMP符合性检查。

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