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苏州东瑞制药有限公司

苏州市

社会信用代码/组织机构代码

913205006283933800

编号

苏20160176

分类码

AhBhChDh

省份

江苏省

企业负责人

钱志良

法定代表人

李其玲

质量负责人

徐珊萍

剂型

冻干粉针剂;小容量注射剂;干混悬剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;软膏剂;颗粒剂

发证日期

2025-10-26

有效日期

2030-12-15

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）

注册地址

江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号

生产地址

江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号：仅限注册申报使用：粉针剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)，原料药(头孢菌素类)，无菌原料药(含头孢菌素类)。江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药，干混悬剂，软膏剂(仅限注册申报使用)。江苏省南通市如东县洋口化工园区黄海三路20号：仅限注册申报使用：原料药中间体(含头孢菌素类)，无菌原料药中间体(头孢菌素类)。江苏省苏州吴中经济开发区善丰路99号：粉针剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)，无菌原料药(含头孢菌素类)。甘肃省兰州市兰州新区化工园区秦川街西段1772号：无菌原料药中间体(头孢菌素类)。委托生产：片剂(含头孢菌素类)，粉针剂(头孢菌素类)，小容量注射剂(仅限注册申报使用)，冻干粉针剂(仅限注册申报使用)。(详见副本)。

生产范围

江苏省苏州吴中经济开发区天灵路22号：仅限注册申报使用：粉针剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)，原料药[头孢菌素类(原料药中间体之后的工序：头孢丙烯、头孢特仑新戊酯、头孢泊肟酯、头孢克肟)]，无菌原料药[他唑巴坦钠，头孢菌素类(头孢呋辛钠，无菌原料药中间体之后的工序：头孢噻肟钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢米诺钠、头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗、头孢西丁钠)]。江苏省苏州吴中经济开发区民丰路268号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药[乳酸司帕沙星、枸橼酸铋钾、恩替卡韦、盐酸西替利嗪，(原料药中间体之后的工序：苯磺酸氨氯地平、艾司奥美拉唑钠、兰索拉唑、盐酸贝那普利、硫普罗宁、盐酸伐昔洛韦、盐酸左西替利嗪、氯沙坦钾、替米沙坦、苯磺酸左氨氯地平、普卢利沙星、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、利伐沙班)]，干混悬剂，软膏剂(仅限注册申报使用)。江苏省南通市如东县洋口化工园区黄海三路20号：仅限注册申报使用：原料药中间体[艾司奥美拉唑钠、苯磺酸氨氯地平、兰索拉唑、盐酸贝那普利、硫普罗宁、盐酸伐昔洛韦、盐酸左西替利嗪、氯沙坦钾、替米沙坦、苯磺酸左氨氯地平、普卢利沙星、富马酸替诺福韦二吡呋酯、富马酸丙酚替诺福韦、利伐沙班，头孢菌素类(头孢丙烯、头孢特仑新戊酯、头孢泊肟酯、头孢克肟)]，无菌原料药中间体[头孢菌素类(头孢噻肟钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢米诺钠、头孢尼西钠、硫酸头孢匹罗、头孢西丁钠)]。江苏省苏州吴中经济开发区善丰路99号：粉针剂(头孢菌素类)，片剂(头孢菌素类)，无菌原料药[舒巴坦钠，头孢菌素类(头孢哌酮钠、头孢他啶/碳酸钠，无菌原料药中间体之后的工序：头孢曲松钠、头孢他啶)]。甘肃省兰州市兰州新区化工园区秦川街西段1772号：无菌原料药中间体[头孢菌素类(头孢他啶、头孢曲松钠)]。委托生产：片剂(含头孢菌素类)，粉针剂(头孢菌素类)，小容量注射剂(仅限注册申报使用)，冻干粉针剂(仅限注册申报使用)。(详见附表)。

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