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上海君实生物工程有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91310120MA1HL4KH6W

编号

沪20190196

分类码

Cs

省份

上海市

企业负责人

谢皖

法定代表人

张卓兵

质量负责人

陆卫峰

剂型

/

发证日期

2026-01-23

有效日期

2029-11-17

签发人

张清

发证机关

上海市药品监督管理局

日常监管机构

上海市药品监督管理局

注册地址

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1069号

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1069号：治疗用生物制品（特瑞普利单抗注射液、偌考奇拜单抗注射液（仅限注册申报使用）、特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（仅限注册申报使用） ）（委托方是上海君实生物医药科技股份有限公司，注册地址是中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路987号4层）。治疗用生物制品（昂戈瑞西单抗注射液）（委托方是重庆博创医药有限公司，注册地址是重庆市高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房2期2号楼3层）。

生产范围

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1069号：治疗用生物制品（特瑞普利单抗注射液、昂戈瑞西单抗注射液）（委托方：上海君实生物医药科技股份有限公司，注册地址：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路987号4层）。昂戈瑞西单抗注射液（委托方：重庆博创医药有限公司；注册地址：重庆市高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房2期2号楼3层）（仅限注册申报使用）。

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