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91331082MA28GD0X05
浙20160016
Dh
陈东霞
陈东霞
易根龙
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2026-03-15
2026-10-19
张海军
浙江省药品监督管理局
浙江省药品监督管理局
浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号
浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号:原料药(伊托法替布-仅限注册申报使用、卡马西平、右旋酮洛芬氨丁三醇、多格列艾汀-仅限注册申报使用、尼芬特韦-仅限注册申报使用、德立替尼、氢溴酸氘瑞米德韦、沙库巴曲缬沙坦钠-仅限注册申报使用、熊去氧胆小檗碱-仅限注册申报使用、甲磺酸伏美替尼、甲磺酸艾立布林、甲磺酸达拉非尼-仅限注册申报使用、盐酸尼洛替尼一水合物-仅限注册申报使用、盐酸托鲁地文拉法辛、盐酸文拉法辛、盐酸替扎尼定、盐酸达利雷生-仅限注册申报使用、福瑞他恩、罗替高汀、艾普美妥司他-仅限注册申报使用、苯胺洛芬、谷美替尼、酮洛芬赖氨酸盐、酮洛芬、马来酸依格美妥司他-仅限注册申报使用、齐瑞索韦)、无菌原料药(无菌无水碳酸钠、美罗培南)(企业应取得相应的药品批准文号(未实施批准文号管理的中药饮片除外),且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。)
浙江省化学原料药基地临海园区南洋三路18号:原料药(伊托法替布-仅限注册申报使用、卡马西平、右旋酮洛芬氨丁三醇、多格列艾汀-仅限注册申报使用、尼芬特韦-仅限注册申报使用、德立替尼、氢溴酸氘瑞米德韦、沙库巴曲缬沙坦钠-仅限注册申报使用、熊去氧胆小檗碱-仅限注册申报使用、甲磺酸伏美替尼、甲磺酸艾立布林、甲磺酸达拉非尼-仅限注册申报使用、盐酸尼洛替尼一水合物-仅限注册申报使用、盐酸托鲁地文拉法辛、盐酸文拉法辛、盐酸替扎尼定、福瑞他恩、罗替高汀、苯胺洛芬、谷美替尼、酮洛芬赖氨酸盐、酮洛芬、齐瑞索韦)、无菌原料药(无菌无水碳酸钠、美罗培南)(企业应取得相应的药品批准文号(未实施批准文号管理的中药饮片除外),且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。)
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