浙江华海药业股份有限公司

台州市

社会信用代码/组织机构代码

91330000147968817N

编号

浙20000311

分类码

AhBhChDh

省份

浙江省

企业负责人

陈保华

法定代表人

陈保华

质量负责人

林丽红

剂型

乳膏剂;冻干粉针剂;凝胶剂;口服混悬剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;贴膏剂;软胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2026-09-14

有效日期

2029-11-05

签发人

张海军

发证机关

浙江省药品监督管理局

日常监管机构

浙江省药品监督管理局

注册地址

浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路88号

生产地址

自行生产：浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路88号：乳膏剂（仅限注册申报使用）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、凝胶剂（外用【仅限注册申报使用】）、原料药（丁苯酞、伏立康唑、利伐沙班、利培酮、卡托普利、卡维地洛、坎地沙坦酯、培哚普利叔丁胺、壬二酸-仅限注册申报使用、奥氮平、安立生坦、富马酸喹硫平、富马酸酮替芬、帕利哌酮-仅限注册申报使用、康替唑胺、拉莫三嗪、氢溴酸西酞普兰、甲磺酸帕罗西汀、盐酸卡利拉嗪、盐酸喹那普利、盐酸多奈哌齐、盐酸帕罗西汀无水物、盐酸帕罗西汀、盐酸度洛西汀、盐酸曲唑酮、盐酸罗匹尼罗、盐酸胍法辛、盐酸舍曲林、盐酸贝那普利、盐酸鲁拉西酮、福辛普利钠、精氨酸培哚普利、罗库溴铵、苯磺酸氨氯地平、草酸艾司西酞普兰、阿立哌唑、雷米普利、马来酸依那普利）、口服混悬剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、硬胶囊剂、贴膏剂（仅限注册申报使用）、软胶囊剂、软膏剂（仅限注册申报使用）、颗粒剂；浙江省临海市杜桥镇川南：原料药（乌帕替尼-仅限注册申报使用、他达拉非、依非韦伦、利格列汀、加巴喷丁、卡格列净、厄贝沙坦、双环醇、吗啉硝唑-仅限注册申报使用、噁拉戈利钠、奈玛特韦、奈韦拉平、奥美沙坦酯、富马酸二甲酯、左乙拉西坦、左旋多巴、布瑞哌唑、布立西坦-仅限注册申报使用、恩格列净、托伐普坦、托吡酯、托拉塞米、拉考沙胺、拉西地平、普瑞巴林、替米沙坦、枸橼酸吉法匹生-仅限注册申报使用、枸橼酸托法替布、氢氯噻嗪、氢溴酸氘瑞米德韦、氨磺必利、氯沙坦钾、沙库巴曲缬沙坦钠-仅限注册申报使用、沙库巴曲缬沙坦钠、法匹拉韦、琥珀酸美托洛尔、甲磺酸沙非胺-仅限注册申报使用、甲磺酸达比加群酯、甲磺酸雷沙吉兰、甲苯磺酸艾多沙班、盐酸奈必洛尔、盐酸尼卡地平、盐酸左米那普仑、盐酸美金刚、盐酸羟哌吡酮、盐酸苄丝肼、盐酸贝尼地平-仅限注册申报使用、硫酸氢氯吡格雷、磷酸奥司他韦、磷酸芦可替尼-仅限注册申报使用、磷酸西格列汀、米拉贝隆、维格列汀、缬沙坦、美阿沙坦钾-仅限注册申报使用、艾拉莫德-仅限注册申报使用、苯甲酸阿格列汀-仅限注册申报使用、莫诺拉韦、赖诺普利、达格列净、阿哌沙班、阿戈美拉汀、阿普米司特、阿齐沙坦-仅限注册申报使用、雷诺嗪-仅限注册申报使用、非布司他）；受托生产：浙江省台州市临海市汛桥镇汛大路88号：片剂（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。）

生产范围

浙江省临海市汛桥：乳膏剂（仅限注册申报使用）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、凝胶剂（外用【仅限注册申报使用】）、原料药（丁苯酞、伏立康唑、利伐沙班、利培酮、卡托普利、卡维地洛、坎地沙坦酯、培哚普利叔丁胺、壬二酸-仅限注册申报使用、奥氮平、安立生坦、富马酸喹硫平、富马酸酮替芬、帕利哌酮-仅限注册申报使用、康替唑胺、恩替卡韦、拉莫三嗪、氢溴酸西酞普兰、甲磺酸帕罗西汀、盐酸卡利拉嗪、盐酸喹那普利、盐酸多奈哌齐、盐酸帕罗西汀无水物、盐酸帕罗西汀、盐酸度洛西汀、盐酸罗匹尼罗-仅限注册申报使用、盐酸胍法辛、盐酸舍曲林、盐酸贝那普利、盐酸鲁拉西酮、福辛普利钠、精氨酸培哚普利、罗库溴铵、苯磺酸氨氯地平、草酸艾司西酞普兰、阿立哌唑、雷米普利、马来酸依那普利）、口服混悬剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、片剂、硬胶囊剂、贴膏剂（仅限注册申报使用）、软胶囊剂、颗粒剂；浙江省临海市杜桥镇川南：原料药（乌帕替尼-仅限注册申报使用、他达拉非、依非韦伦、利格列汀、加巴喷丁、卡格列净、厄贝沙坦、双环醇、吗啉硝唑-仅限注册申报使用、噁拉戈利钠、奈玛特韦、奈韦拉平、奥美沙坦酯、富马酸二甲酯、左乙拉西坦、左旋多巴、布瑞哌唑、布立西坦-仅限注册申报使用、恩格列净、托伐普坦、托吡酯、托拉塞米、拉考沙胺、拉西地平、普瑞巴林、替米沙坦、枸橼酸吉法匹生-仅限注册申报使用、枸橼酸托法替布、氢氯噻嗪、氢溴酸氘瑞米德韦、氨磺必利、氯沙坦钾、沙库巴曲缬沙坦钠-仅限注册申报使用、法匹拉韦、琥珀酸美托洛尔、甲磺酸沙芬酰胺-仅限注册申报使用、甲磺酸达比加群酯、甲磺酸雷沙吉兰、甲苯磺酸艾多沙班、盐酸奈必洛尔、盐酸尼卡地平、盐酸左米那普仑、盐酸美金刚、盐酸羟哌吡酮、盐酸苄丝肼、盐酸贝尼地平-仅限注册申报使用、硫酸氢氯吡格雷、磷酸奥司他韦、磷酸芦可替尼-仅限注册申报使用、磷酸西格列汀、米拉贝隆、维格列汀、缬沙坦、美阿沙坦钾-仅限注册申报使用、艾拉莫德-仅限注册申报使用、苯甲酸阿格列汀-仅限注册申报使用、莫诺拉韦、赖诺普利、达格列净、阿哌沙班、阿戈美拉汀、阿普米司特、阿齐沙坦-仅限注册申报使用、雷诺嗪-仅限注册申报使用、非布司他）（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。）

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