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河南承启医药科技有限公司

周口市
社会信用代码/组织机构代码

91411628MA9GBY895Q

编号

豫20220361

分类码

Bhz

省份

河南省

企业负责人

董伟

法定代表人

孟亚坤

质量负责人

赵凤娟

剂型

口服溶液剂;大容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;糖浆剂;颗粒剂

发证日期

2022-01-04

有效日期

2027-01-03

签发人

庆凌

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第四监管分局

注册地址

河南省周口市鹿邑县工业园区辅仁大道西侧农飞路30号

生产地址

河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间片剂生产1线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间片剂生产2线，中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线：片剂(含中药前处理及提取)；2.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间硬胶囊剂生产1线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间硬胶囊剂生产2线，中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线：硬胶囊剂(含中药前处理及提取)；3.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间颗粒剂生产1线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间颗粒剂生产2线，中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:颗粒剂(含中药前处理及提取)；4.口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产1线，口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产2线，口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间糖浆剂生产3线，中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线：糖浆剂(含中药前处理及提取)；5.大容量注射剂一车间大容量注射剂生产1线，大容量注射剂二车间大容量注射剂生产2线（非PVC多层共挤膜输液袋）：大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋)；6.口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产1线、口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产2线:口服溶液剂(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

生产范围

河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间片剂生产1线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间片剂生产2线，中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线：片剂(含中药前处理及提取)；2.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间硬胶囊剂生产1线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间硬胶囊剂生产2线，中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线：硬胶囊剂(含中药前处理及提取)；3.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂一车间颗粒剂生产1线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂二车间颗粒剂生产2线，中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线:颗粒剂(含中药前处理及提取)；4.口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产1线，口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产2线，口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间糖浆剂生产3线，中药前处理及提取二车间中药前处理及提取生产2线：糖浆剂(含中药前处理及提取)；5.大容量注射剂一车间大容量注射剂生产1线，大容量注射剂二车间大容量注射剂生产2线（非PVC多层共挤膜输液袋）：大容量注射剂(含非PVC多层共挤膜输液袋)；6.口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产1线、口服溶液剂、糖浆剂、合剂车间口服溶液剂、糖浆剂、合剂生产2线:口服溶液剂(上述生产地址生产范围所涉及的具体品种见附页《经核准生产范围涉及的委托生产品种一览表》)（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

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