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新天地药业股份有限公司

许昌市
社会信用代码/组织机构代码

91411000780502633Q

编号

豫20180016

分类码

BhDht

省份
企业负责人

张芦苇

法定代表人

谢建中

质量负责人

刘超

剂型

/

发证日期

2026-07-20

有效日期

2028-06-13

签发人

苏其超

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第七监管分局

注册地址

长葛市魏武路南段东侧

生产地址

长葛市魏武路南段东侧:原料药(盐酸利多卡因,维格列汀,盐酸萘甲唑啉,盐酸莫西沙星,利多卡因,艾司奥美拉唑镁,艾司奥美拉唑钠,奥美拉唑钠,奥美拉唑,盐酸罗哌卡因,加替沙星,他达拉非,依托咪酯,马来酸氯苯那敏、硫酸氢氯吡格雷、富马酸亚铁、苯磺酸氨氯地平、磺达肝癸钠、苯磺酸左氨氯地平、磷酸芦可替尼、艾普拉唑、磷酸奥司他韦),第二类精神药品原料药(依托咪酯)。石家庄经济技术开发区海南路115号(受托生产企业为华北制药股份有限公司)207车间,口服固体制剂生产线:维格列汀片(规格:50mg)(仅限于药品上市注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

长葛市魏武路南段东侧:原料药(盐酸利多卡因,维格列汀,盐酸萘甲唑啉,盐酸莫西沙星,利多卡因,艾司奥美拉唑镁,艾司奥美拉唑钠,奥美拉唑钠,奥美拉唑,盐酸罗哌卡因,加替沙星,他达拉非,依托咪酯,马来酸氯苯那敏、硫酸氢氯吡格雷)。石家庄经济技术开发区海南路115号(受托生产企业为华北制药股份有限公司)207车间,口服固体制剂生产线:维格列汀片(规格:50mg)(仅限于药品上市注册申请阶段使用,待完成药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

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