400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
2017-06-09
/
/
中国
征求意见稿或草案
/
食品药品监管总局办公厅
为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)文件精神,根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》及相关单据,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年7月9日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。
电子邮箱:chenxp@cde.org.cn
附件:1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)
2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)
3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据
食品药品监管总局办公厅
2017年6月8日
附件1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿).doc
附件2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿).doc
摩熵医械2025-11-28
摩熵医械2025-11-17
赛柏蓝2025-11-14
摩熵医械2025-11-12
赛柏蓝2025-11-12
CHC医疗传媒2025-10-30
赛柏蓝2025-10-29
赛柏蓝2025-10-28
赛柏蓝2025-10-24
赛柏蓝2025-10-24