发布日期

2007-04-09

发文字号

国食药监安[2007]200号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-04-09

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第135号

国食药监安[2007]200号

2007年4月9日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京金崇光药业有限公司等54家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年4月10日至2007年4月19日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第135号）

企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
北京金崇光药业有限公司	中药饮片（直接服用）	北京市药品监督管理局	2007年03月08日至2007年03月09日	白剑　刘海霞　白海燕
天津天药药业股份有限公司	原料药（米非司酮）	天津市食品药品监督管理局	2006年11月20日至2006年11月21日	邵建强　刘韬　黎阳
天津市石天药业有限责任公司	硬胶囊剂、颗粒剂	天津市食品药品监督管理局	2006年12月26日至2006年12月27日	刘树春　邵建强　黎阳
天津飞鹰制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	天津市食品药品监督管理局	2006年12月21日至2006年12月22日	马竹波　王聿旺　吴妍汶
天津市津津药业有限公司	原料药（醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙氨酰谷氨酰胺）	天津市食品药品监督管理局	2007年03月06日至2007年03月07日	马竹波　赵宝龙　王丽琴
天津巨能生物技术有限公司	原料药（硼酸、硼砂、苯甲酸）	天津市食品药品监督管理局	2007年02月13日至2007年02月14日	李俊杰　黎阳　吴妍汶
石家庄康力药业有限公司	酊剂（外用）、溶液剂（外用）	河北省食品药品监督管理局	2007年01月13日至2007年01月14日	罗标　靖邯忠　张月江
华北制药集团海翔医药有限责任公司	无菌原料药（克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素）	河北省食品药品监督管理局	2007年01月15日至2007年01月16日	罗标　靖邯忠　张月江
河北圣雪葡萄糖有限责任公司	原料药（无水葡萄糖）（扩线）	河北省食品药品监督管理局	2007年01月31日至2007年02月01日	马华　郭建增　李以杰
襄汾县卓鑫中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、烫、煅制、制炭、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙）	山西省食品药品监督管理局	2007年02月08日至2007年02月09日	郭景文　张续庄　申晓芳
海拉尔区气体公司	医用氧（气态）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2006年12月08日至2006年12月09日	李雳　魏荣保　范曼昕
大连美罗中药厂有限公司	口服液、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂	辽宁省食品药品监督管理局	2007年02月11日至2007年02月12日	赵增世　汤志萍　王继玉
修正药业集团股份有限公司	洗剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年01月11日至2007年01月12日	宋永旭　郭旗军　王喜民
通化金马药业集团股份有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2007年03月12日至2007年03月14日	姜国明　王琳　王喜民
上海东海制药股份有限公司东海制药厂	口服乳剂	上海市食品药品监督管理局	2006年09月25日至2006年09月26日	刘伟强　季建敏　潘祥福
上海雷允上药业有限公司	散剂、茶剂	上海市食品药品监督管理局	2007年01月30日至2007年01月31日	刘伟强　申健民　陆逸雁
上海复旦张江生物医药股份有限公司	散剂（外用）、原料药（盐酸氨酮戊酸）	上海市食品药品监督管理局	2007年03月13日至2007年03月14日	刘伟强　胡骏　潘祥福
浙江医药股份有限公司新昌制药厂	滴丸剂、软胶囊剂（含激素类）	浙江省食品药品监督管理局	2007年03月10日至2007年03月12日	孙其峰　孔定洪　吴相勇
浙江诚意药业有限公司	原料药（阿昔洛韦、巯嘌呤、硫唑嘌呤、诺氟沙星、克林霉素磷酸酯、天麻素（合成品）、维生素K1、维生素K4、维生素B4、亚硫酸氢钠甲萘醌）	浙江省食品药品监督管理局	2007年01月23日至2007年01月25日	叶兴福　梅源　黄一
福建南方生物技术股份有限公司	原料药（紫山醇）	福建省食品药品监督管理局	2007年02月27日至2007年02月28日	马关庆　胡伟平　陈东鸿
江西希尔康泰制药有限公司	片剂、胶囊剂（口服固体制剂二车间）	江西省食品药品监督管理局	2007年02月05日至2007年02月06日	戴寿昌　徐飞　王木兰
江西浩森制药有限责任公司	原料药（细辛脑）	江西省食品药品监督管理局	2007年01月15日至2007年01月16日	胡晓翔　饶吉斌　万云峰
江西普众药业有限公司	硬胶囊剂	江西省食品药品监督管理局	2007年02月07日至2007年02月08日	戴寿昌　徐飞　王木兰
江西金桥药业有限公司	合剂、口服溶液剂	江西省食品药品监督管理局	2006年11月23日至2006年11月24日	张建民　吴清平　胡晓慧
山东淄博新达制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）	山东省食品药品监督管理局	2006年02月08日至2006年02月09日	李玉生　杨瑞恩　王玉强
河南省安阳市第一制药厂	片剂、硬胶囊剂（均为头孢菌素类）	河南省食品药品监督管理局	2007年02月06日至2006年02月07日	胡荣敏、程相林、郭留根
仙桃市金鑫气体有限责任公司	医用氧（气态）	湖北省食品药品监督管理局	2007年03月12日至2007年03月13日	王雨林　刘忠明　梁延华
万特制药（海南）有限公司	糖浆剂	海南省食品药品监督管理局	2007年02月12日至2007年02月13日	周毓惠　陈迅曙　符哲伟
重庆东方药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂	重庆市食品药品监督管理局	2007年03月14日至2007年03月15日	程宏　李开敏　张拥军
四川天然生中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制，含毒性中药饮片）	四川省食品药品监督管理局	2007年01月14日至2007年01月15日	李成欣　白兰彬　杨富荣
贵州神奇制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂（A、B线）	贵州省食品药品监督管理局	2006年12月28日至2006年12月29日	江沨　何忠丽　高良美
贵州光正制药有限责任公司	软胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年03月10日至2007年03月11日	海市　许斌　朱士刚
陕西天士力植物药业有限责任公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制，含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制）	陕西省食品药品监督管理局	2007年01月08日至2007年01月09日	史兆坤　杨良俊　赵锐山
铜川市顺源制氧厂	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2006年12月26日至2006年12月27日	瞿健蓬　何江　周军红
渭南市新华医用氧气有限责任公司	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2006年12月28日至2006年12月29日	瞿健蓬　何江　周军红
西安北普气体有限责任公司	医用氧（液态）	陕西省食品药品监督管理局	2006年12月30日至2006年12月31日	瞿健蓬　何江　周军红
陕西渭河煤化工集团有限责任公司	医用氧（液态、气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年01月29日至2007年01月30日	苗梅莉　张平　王亚林
陕西康远医用氧有限责任公司	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年01月25日至2007年01月26日	苗梅莉　张平　王亚林
陕西鑫康医用氧有限责任公司	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年01月27日至2007年01月28日	苗梅莉　张平　王亚林
彩虹彩色显像管总厂	医用氧（液态、气态）	陕西省食品药品监督管理局	2007年01月27日至2007年01月28日	林毅　李军　徐国庆
青海柴达木高科技药业有限公司	胶囊剂、丸剂（水丸）	青海省食品药品监督管理局	2007年03月12日至2007年03月13日	王惠春　张玉臣　李永白
长春生物制品研究所	分包装车间（冻干甲型肝炎减毒活疫苗）	国家食品药品监督管理局	2007年02月05日至2007年02月07日	刘伟强　胡中玉　赵运江
洛阳市秦岭制药有限责任公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2006年10月25日至2006年10月27日	邵水娟　丁艳　孙雪奇
广州白云山明兴制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2006年11月16日至2006年11月18日	马琳　谢金洲　佟利家
吉林华康药业股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月11日至2007年01月14日	高向军　戴其昌　杜瑞行
山东长富洁晶药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2007年02月08日至2007年02月10日	沈国柱　关蕾　李艳
山西泰盛制药有限公司	小容量注射剂（含抗肿瘤药）、大容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（含头孢菌素类）、	国家食品药品监督管理局	2007年02月02日至2007年02月06日	沈国柱　关蕾　李艳
湘北威尔曼制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2007年02月02日至2007年02月03日	王力　叶久之　甄德明
湘北威尔曼制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2007年01月31日至2007年02月01日	王力　叶久之　甄德明
上海华源长富药业（集团）有限公司	大容量注射剂（腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋）、冲洗剂（腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋）	国家食品药品监督管理局	2007年02月09日至2007年02月11日	刘利军　云秀玲　佟家麟
福州海王福药制药有限公司	小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤药），大容量注射剂，片剂（含头孢菌素类、激素类、抗肿瘤类），胶囊剂（含头孢菌素类），颗粒剂，散剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月26日至2007年01月29日	王力　叶久之　甄德明
康哲（湖南）制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年02月05日至2007年02月07日	王庆伟　李国君　黄卉
开封康诺药业有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年02月09日至2007年02月12日	邵水娟　代红丽　于如海
湖北科益药业股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2006年11月21日至2006年11月23日	张利平　李平　徐松雁