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国家食品药品监督管理总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告

发布日期

2016-12-14

发文字号

国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

已失效

实施日期

2016-12-14

颁发部门

国家食品药品监督管理总局(已撤销)

正文内容
[律商网注]
根据《关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告》 (国家药品监督管理局通告2018年第127号),此文件已被废止。



国家食品药品监督管理总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告

国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号

2016年12月14日

  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》(食药监械管[2014]13号)规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》,现予发布。

  特此通告。
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