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国家食品药品监督管理总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告

发布日期

2017-02-13

发文字号

国家食品药品监督管理总局通告2017年第27号

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2017-02-13

颁发部门

国家食品药品监督管理总局(已撤销)

正文内容

国家食品药品监督管理总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告

国家食品药品监督管理总局通告2017年第27号

2017年2月13日

  为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南,现予发布。

  特此通告。

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