发布日期

2007-07-19

发文字号

国食药监安[2007]450号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2007-07-19

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第141号

国食药监安[2007]450号

2007年7月19日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京双鹤高科天然药物有限责任公司等56家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年7月25日至2007年8月3日。

　　监督电话：010-88331007
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　药品GMP认证审查公告（第141号）

企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
北京双鹤高科天然药物有限责任公司	酊剂	北京市药品监督管理局	2007年05月17日至2007年05月18日	白剑　范小娜　常征
北京北卫药业有限责任公司	口服液、合剂、糖浆剂、酊剂、原料药（甲巯咪唑）	北京市药品监督管理局	2007年06月07日至2007年06月09日	张凤梅　唐利　邓德增
天津华立达生物工程有限公司	原料药（多西他赛）	天津市食品药品监督管理局	2007年06月26日至2007年06月27日	李俊杰　黎阳　吴妍汶
天津中天制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	天津市食品药品监督管理局	2007年06月14日至2007年06月15日	刘树春　邓世超　李俊杰
赤峰艾克制药科技股份有限公司	药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱［天然］）、盐酸伪麻黄碱［天然］、盐酸甲基麻黄碱［天然］	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2007年05月18日至2007年05月20日	云秀玲　李心宝　杨丽娜
徐州彭祖中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、烫制、燀制、煨制、发酵、发芽）	江苏省食品药品监督管理局	2007年05月28日至2007年05月30日	钱树德　蒋永兆　陈敏杰
扬子江药业集团有限公司	乳膏剂	江苏省食品药品监督管理局	2007年07月02日至2007年07月04日	蔡金娣　杜鹃　李学龙
苏州市天灵中药饮片有限公司	中药饮片[（含毒性中药饮片）（净制、切制、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制、煨制、燀制、焙制、复制、粉碎）]	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月30日至2007年07月01日	蔡金娣　杜鹃　李学龙
江苏豪森药业股份有限公司	原料药（抗肿瘤药：培美曲塞二钠）、无菌原料药（头孢菌素类：盐酸头孢吡肟）	江苏省食品药品监督管理局	2007年06月24日至2007年06月27日	蔡金娣　丁卫东　孔繁华
安徽致和堂药业有限公司	颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2007年07月16日至2007年07月17日	汪韦东　丁家碧　许世辉
宁波唯森制药有限公司	滴鼻剂、喷雾剂	浙江省食品药品监督管理局	2007年06月14日至2007年06月14日	宋辉　俞伟军　缪华蓉
江西药都樟树中药饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制；含直接口服饮片；含毒性饮片：净制、切制、蒸制）	江西省食品药品监督管理局	2007年05月26日至2007年05月27日	陈强　余苏春　胡正琼
江西赣药全新制药有限公司	片剂	江西省食品药品监督管理局	2007年06月23日至2007年06月24日	戴寿昌　徐群志　王欢
谷城宏泰气体有限公司	医用氧（气态）	湖北省食品药品监督管理局	2007年06月11日至2007年06月12日	李冰　梁延华　方东伟
湖北荷普药业有限公司	无菌原料药（甲硝唑磷酸二钠）	湖北省食品药品监督管理局	2007年06月25日至2007年06月26日	陈娅兰　彭德运　孟黎明
武汉武药制药有限公司	原料药（安乃近）（八车间）、原料药（苄达赖氨酸）	湖北省食品药品监督管理局	2007年06月26日至2007年06月27日	姚茂斌　蒋国俊　姚少威
湖北拓朋药业有限公司	片剂	湖北省食品药品监督管理局	2007年07月07日至2007年07月08日	李亚伟　田真明　唐永华
武穴市迅达药业有限公司	原料药（酮洛芬）	湖北省食品药品监督管理局	2007年07月07日至2007年07月08日	涂林　王枫　杨波
湖北省监利县制氧厂	医用氧（气态）	湖北省食品药品监督管理局	2007年06月23日至2007年06月24日	姚茂斌　蒋国俊　姚少威
山东鲁抗辰欣药业有限公司	原料药（吗替麦考酚酯、盐酸洛美利嗪）	山东省食品药品监督管理局	2007年05月26日至2007年05月27日	翟向鸾　刘学起　丁少纯
荷泽市政合气体有限公司	医用氧（气态）	山东省食品药品监督管理局	2007年06月11日至2007年06月12日	曾昭江　孙成考　杨精山
山东舜生堂中药饮片有限公司	中药饮片（炮制范围：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、烫制）（含毒性饮片）	山东省食品药品监督管理局	2007年06月13日至2007年06月14日	曾昭江　孙成考　杨精山
东营百草堂中药饮片有限公司	中药饮片（炮制范围：净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制）	山东省食品药品监督管理局	2007年06月01日至2007年06月02日	翟向鸾　刘学起　丁少纯
山东新时代药业有限公司	软胶囊剂	山东省食品药品监督管理局	2007年05月28日至2007年05月29日	翟向鸾　刘学起　丁少纯
青岛格瑞药业有限公司	原料药（醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松）	山东省食品药品监督管理局	2007年05月30日至2007年05月31日	翟向鸾　刘学起　丁少纯
山东仙河药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山东省食品药品监督管理局	2007年06月19日至2007年06月20日	李玉生　李晓燕　徐政行
兖州希尔康泰药业有限公司	片剂	山东省食品药品监督管理局	2007年06月21日至2007年06月22日	孙忠亲　李华玉　李允营
山东淄博新华－肯孚制药有限公司	原料药（头孢氨苄、头孢拉定）	山东省食品药品监督管理局	2007年06月21日至2007年06月22日	李玉生　李晓燕　徐政行
山东鲁抗医药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药（替卡西林钠）	山东省食品药品监督管理局	2007年06月19日至2007年06月20日	孙忠亲　李华玉　李允营
琪宝（番禺南沙）制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂（含头孢菌素类），片剂（均为外销药品）	广东省食品药品监督管理局	2007年06月16日至2007年06月17日	杜晓平　杨炜峰　黄坤龙
汕头市紫光古汉氨基酸有限公司	原料药[甘油（供注射用）]	广东省食品药品监督管理局	2007年06月30日至2007年07月01日	刘昆　温丽妮　何永坚
汕头市橄榄枝制药有限公司	糖浆剂，露剂	广东省食品药品监督管理局	2007年06月28日至2007年06月29日	刘昆　温丽妮　何永坚
广州真和药业有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸、浓缩丸），软膏剂	广东省食品药品监督管理局	2007年06月25日至2007年06月27日	张峻菁　温丽妮　何永坚
佛山市南海北沙制药有限公司	原料药（头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定）	广东省食品药品监督管理局	2007年06月18日至2007年06月19日	杜晓平　杨炜峰　黄坤龙
广州市汉普医药有限公司	原料药（乌洛托品、酚酞）	广东省食品药品监督管理局	2007年05月12日至2007年05月13日	余卫洁　杨炜峰　罗英辉
昆明圣火药业（集团）有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2007年06月01日至2007年06月02日	余彩仙　陈合化　王梅
贵州大隆药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2007年06月02日至2007年06月03日	杨蕤　刘磊　陈家彦
贵州益康制药有限公司	原料药（萘哌地尔）	贵州省食品药品监督管理局	2007年04月29日至2007年04月30日	马晓红　张谆　赵燕
安阳玉威制药有限公司	原料药（硝苯地平）、片剂（激素类）	河南省食品药品监督管理局	2007年06月14日至2007年06月16日	魏向前　丰世勤　刘丽
济源市亚桥制氧厂	医用氧（气态）	河南省食品药品监督管理局	2007年04月14日至2007年04月15日	李兰梓　丰世勤　侯森
四川百利药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、片剂	四川省食品药品监督管理局	2007年06月03日至2007年06月04日	张光仁　张军　王琳
云南盟生药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月05日至2007年06月07日	张荣玉　林徽　李文莉
湖北拓朋药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月02日至2007年06月04日	梁作裕　韩莹　薜云
河南华利药业有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年05月29日至2007年05月31日	汤万培　崔强　张晓红
广州白云山天心制药股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年05月29日至2007年05月31日	胡晓翔　张伟婷　宋桂花
丽珠集团丽珠制药厂	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2007年06月01日至2007年06月03日	胡晓翔　张伟婷　宋桂花
焦作市博爱药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年01月15日至2007年01月17日	文灏　王玮　刘文彬
洛阳市制药厂	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2007年05月26日至2007年05月28日	赵通儒　庄江兴　李松
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月12日至2007年06月14日	阳军　张军平　覃忠于
济南利民制药有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2007年05月31日至2007年06月02日	向道斌　陈平　魏向前
江苏豪森药业股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2007年06月01日至2007年06月03日	张荣玉　林徽　李文莉
诺氏制药（吉林）有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月02日至2007年06月04日	周玲　关蕾　董亚林
无锡济民可信山禾药业股份有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月28日至2007年06月30日	蔡恒民　李德勤　马关庆
黑龙江多多药业有限责任公司	小容量注射剂（三车间）	国家食品药品监督管理局	2006年11月18日至2006年11月20日	卢君强　王兰霞　陈玉清
天津药物研究院药业有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2007年06月12日至2007年06月14日	陈哲　李国君　雷江波
海口市制药厂有限公司	小容量注射剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2007年06月19日至2007年06月21日	吴伟飞　关丽心　李再新