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国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告

发布日期

2018-12-26

发文字号

国家药品监督管理局通告2018年第136号

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2018-12-26

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容
国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告

国家药品监督管理局通告2018年第136号

2018年12月26日

  为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)(见附件),现予发布。

  特此通告。

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