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关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通告

发布日期

2018-12-29

发文字号

（2018年第136号）

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药监局

正文内容

       为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见，确定了可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）（见附件），现予发布。

特此通告。


附件：可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）



国家药监局
2018年12月26日


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