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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第44号

氯雷他定利巴韦林双氯芬酸钠西南药业股份有限公司上海罗氏制药有限公司

发布日期

2004-10-15

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第44号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-10-15

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第44号

2004年10月15日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京康的药业有限公司等98家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年10月15日至2004年10月24日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第44号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京康的药业有限公司	片剂、颗粒剂、口服液	北京市药品监督管理局	2004年09月16日-2004年09月17日	刘海霞　陈连珊　毕元
北京红林制药有限公司	片剂、胶囊剂	北京市药品监督管理局	2004年09月27日-2004年09月28日	鲍丽薇　刑天郡　崔丽萍
华颐药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	北京市药品监督管理局	2004年09月27日-2004年09月28日	周玉兰　梁洪　李卫华
北京市东升药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、煎膏剂	北京市药品监督管理局	2004年09月28日-2004年09月29日	刘燕鲁　俞坚净　张凤梅
北京华洋奎龙药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、口服液、洗剂	北京市药品监督管理局	2004年09月18日-2004年09月19日	梁洪　周玉兰　姚胜林
天津巨能药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂	天津市药品监督管理局	2004年04月13日-2004年04月14日	马竹波　赵宝龙　李静
河北元森制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月25日	刘长青　柴木强　祝巍
华北制药集团新药研究开发有限责任公司	滴眼剂	河北省食品药品监督管理局	2004年09月21日-2004年09月22日	马琳　张壮田　贾彦英
石家庄市华新制药厂	软胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月25日	杨梁　刘芳春　李瑞萍
山西博达制药有限公司	原料药（诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、氧氟沙星）	山西省食品药品监督管理局	2004年08月29日-2004年08月30日	吴林彬　王玉军　贺聪明
五寨县金醒深山制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月25日	吴林彬　张朔生　吕建刚
山西东源药业有限公司	口服溶液剂	山西省食品药品监督管理局	2004年09月22日-2004年09月23日	吴林彬　张朔生　吕建刚
山西康洁司乐医药保健品有限公司	洗剂	山西省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	孙晋霞　李青翠　李三胜
山西汾河制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2004年09月29日-2004年09月30日	孙晋霞　王玉军　张小山
吉林省柳河三株中药有限责任公司	片剂、胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）、煎膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月19日-2004年09月20日	唐宝中　迟军　周其屹
通化中辰药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月16日-2004年09月18日	唐宝中　迟军　周其屹
通化威威润生制药有限公司	原料药（丹参酮ⅡA磺酸钠）、无菌原料药（炎琥宁）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月20日-2004年09月21日	李雪东　李觉东　战峰
四平参美原料药有限公司	原料药（黑加仑油）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月29日-2004年09月30日	吴兵　王维民　孔庆国
吉林省康福药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、搽剂、合剂（含口服液）、口服乳剂、丸剂（水蜜丸、水丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月23日-2004年09月25日	吴兵　王维民　孔庆国
吉林吉春制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂（含口服液）、糖浆剂、酒剂、搽剂、栓剂、软膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月26日-2004年09月28日	吴兵　王维民　孔庆国
通化永康药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月20日-2004年09月22日	吴兵　王维民　孔庆国
临江市宏大药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月28日-2004年09月29日	刘艳群　张英武　焦海勋
吉林省博大制药有限责任公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、外用溶液剂、原料药（乳酸依沙吖啶、盐酸奈福泮、盐酸吗啉胍、磺胺脒、苯妥英钠、聚维酮碘）	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月26日-2004年09月28日	郭长才　王利剑　朱晓威
吉林新星药业有限公司	片剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年09月27日-2004年09月28日	唐宝中　迟军　孙海涛
同联集团沈阳抗生素厂	原料药（利福昔明、利福霉素钠）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年09月14日-2004年09月15日	王福华　胡庆侠　孟彬
大连天山药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸）、胶囊剂、软胶囊剂、原料药分装（木糖醇）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年09月11日-2004年09月13日	王福华　胡庆侠　孟彬
辽宁金丹药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、口服液、糖浆剂、煎膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年09月16日-2004年09月18日	王福华　胡庆侠　孟彬
沈阳东松药业有限责任公司	片剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	杜庆文　李惠波　王继玉
沈阳北方制药厂	软胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年09月27日-2004年09月28日	杜庆文　李惠波　王继玉
内蒙古蒙正药业股份有限公司	片剂、胶囊剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2004年09月28日-2004年09月30日	云秀玲　林燕　杨澍平
内蒙古黄河制药厂	口服液、胶囊剂（头孢菌素类）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2004年09月27日-2004年09月28日	魏荣保　孟凡生　田甸丰
宁夏金太阳药业有限公司	原料药（甘草酸单钾盐、甘草酸单铵盐、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱）	宁夏回族自治区食品药品监督管理局	2004年09月26日-2004年09月27日	刘雪岚　詹晓平　赵德华
苏州唐氏药业有限公司	原料药（盐酸伊托必利）	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月22日-2004年06月23日	郝宝明　陆洲　莫来凤
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	颗粒剂、茶剂、煎膏剂、口服溶液剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年09月27日-2004年09月28日	孙大权　范瑞泉　孔繁华
扬子江药业集团有限公司	散剂、原料药〔（依帕司他、咪喹莫特、那格列奈）、（抗肿瘤药：盐酸尼莫司汀）〕	江苏省食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月26日	孙大权　范瑞泉　孔繁华
连云港市德邦精细化工有限公司	原料药（磷酸氢钙）	江苏省食品药品监督管理局	2004年09月20日-2004年09月21日	郝宝明　莫来凤　赵洪运
嘉兴市南湖制药有限责任公司	糖浆剂（含口服液溶剂）、合剂（含口服液）	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	叶兴福　孔定洪　林小适
浙江庆元博瑞药业有限公司	胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月31日-2004年09月02日	叶兴福　孔定洪　林小适
华东医药股份有限公司制造分公司	原料药（阿卡波糖）	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月29日-2004年08月30日	叶兴福　孔定洪　林小适
温州瓯海精细化工有限公司	原料药（鞣酸）	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月28日	洪盈盈　沈志华　邱红钰
诸暨市俏丽药业有限公司	散剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月30日-2004年08月31日	洪利娅　王静芳　王清舟
温州海鹤药业有限公司	片剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸、水丸）、颗粒剂、曲剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月29日-2004年08月31日	洪盈盈　沈志华　邱红钰
浙江德清拓普药业有限公司	胶囊剂（青霉素类）	浙江省食品药品监督管理局	2004年09月01日-2004年09月02日	洪利娅　王静芳　王清舟
太极集团浙江东方制药有限公司	丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、煎膏剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月27日-2004年08月29日	洪利娅　王静芳　王清舟
杭州华东医药集团康润制药有限公司	酊剂、露剂、糖浆剂、合剂、口服液	浙江省食品药品监督管理局	2004年08月31日-2004年09月01日	杨国栋　张晓红　马静芬
上海唯科生物制药有限公司	注射用重组改构人肿瘤环死因子	国家食品药品监督管理局	2004年08月13日-2004年08月13日	王宗敏、叶强、丁杰
亳州白云山制药有限公司	片剂，颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月20日-2004年09月21日	倪敏　金昌民　张永玲
安徽新世纪药业有限公司	胶囊剂，散剂	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月23日-2004年09月24日	倪敏　金昌民　张永玲
安徽省雪枫制药厂	片剂，胶囊剂，颗粒剂，合剂（口服液），茶剂，糖浆剂	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	倪敏　金昌民　汪日韦东
安徽邦宁制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类），溶液剂（外用），口服溶液剂	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月25日	周志凌　房玉新　雷江波
合肥三河制药有限公司	片剂，胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2004年09月11日-2004年09月12日	金斌　邹仲良　周引娣
湖南益泰药业有限公司	酊剂、油剂、溶液剂、搽剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年09月15日-2004年09月17日	周尚锦　唐友元　杨双友
荆州市津奉药业发展有限公司	胶囊剂、酊剂、搽剂、喷雾剂、橡胶膏剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年09月26日-2004年09月27日	余健　蒋国俊　张有干
荆州市天济药业有限公司	原料药（利巴韦林）	湖北省食品药品监督管理局	2004年09月28日-2004年09月29日	余健　蒋国俊　张有干
武汉海纳药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年09月22日-2004年09月23日	余健　蒋国俊　张有干
武汉红桃开金泉药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液	湖北省食品药品监督管理局	2004年09月24日-2004年09月25日	余健　蒋国俊　张有干
安阳中智药业有限责任公司	硬胶囊剂、橡胶膏剂、膏药、搽剂	河南省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	苗泉清　仝玉玲　逯华刚
郑州永和制药有限公司	口服溶液剂、糖浆剂、原料药（司帕沙星、门冬氨酸洛美沙星）	河南省食品药品监督管理局	2004年09月14日-2004年09月15日	左崇杰　郭留根　陈章胜
希百寿药业有限公司	颗粒剂	河南省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	李平　史世梅　曲新义
河南辅仁药业有限公司	胶剂	河南省食品药品监督管理局	2004年09月23日-2004年09月24日	李国君　李学鑫　王炎
郑州康泰药业有限公司	硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2004年09月16日-2004年09月17日	左崇杰　郭留根　陈章胜
泌阳盘古药业有限责任公司	硬胶囊剂、片剂（含激素类）	河南省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	李国君　李学鑫　王炎
安阳九州药业有限责任公司	原料药（双氯芬酸钠）	河南省食品药品监督管理局	2004年09月13日-2004年09月14日	王清安　潘会朝　张和平
上海长征富民药业华中有限公司	片剂、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2004年09月14日-2004年09月15日	苗泉清　仝玉玲　逯华刚
新乡市琦宁药业有限公司	软膏剂、乳膏剂（含激素类）、溶液剂（外用）	河南省食品药品监督管理局	2004年09月27日-2004年09月28日	苗泉清　仝玉玲　逯华刚
河南康泰制药有限公司	原料药（甲磺酸加替沙星）	河南省食品药品监督管理局	2004年09月29日-2004年09月30日	苗泉清　仝玉玲　逯华刚
太极集团四川天诚制药有限公司	凝胶剂、口服液、糖浆剂	四川省食品药品监督管理局	2004年09月22日-2004年09月23日	高向军　冯凌　梅文才
成都诺迪康生物制药有限公司	胶囊剂、口服液、茶剂	四川省食品药品监督管理局	2004年08月18日-2004年08月19日	高向军　冯凌　梅文才
云南楚雄云中制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	郭怀琦　明全忠　李哲媛
广西忠宁制药有限公司	片剂、酊剂（内服、外用）颗粒剂、胶囊剂、合剂、搽剂、溶液剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月28日-2004年09月30日	韦广辉　罗远秀　赵登飞
广西贵港市峡山制药厂	胶囊剂、颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年09月29日-2004年09月30日	梁作裕　谢　东　柳冶明
健康药业（中国）有限公司	胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	申放　谭红华　孙艳燕
珠海保税区丽达药业有限公司	原料药（枸橼酸铋钾）	广东省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	周李珍　黄馥红　罗家泉
贵州铜仁本草制药有限公司	片剂、胶囊剂、散剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	杨蕤　王萍　黄蓓
贵州明湖药业股份有限公司	颗粒剂、茶剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年08月11日-2004年08月12日	宋勤　李明仝亚楠
贵阳济仁堂药业有限公司	膏药	贵州省食品药品监督管理局	2004年09月14日-2004年09月15日	海市　冯英　朱士刚
遵义万才药业有限责任公司	颗粒剂、片剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年09月16日-2004年09月17日	海市　冯英　朱士刚
贵州荣发制药有限责任公司	喷雾剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年09月19日-2004年09月20日	海市　冯英　朱士刚
贵州山宝药业有限责任公司	胶囊剂、酊剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年09月27日-2004年09月28日	黄铭铸　赵燕　冯英
贵州万胜药业有限责任公司	丸剂（水丸）、片剂、胶囊剂、酊剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	黄铭铸　赵燕　胡德强
青海省青海湖药业有限公司	原料药（盐酸异麻黄碱）	青海省食品药品监督管理局	2004年09月13日-2004年09月14日	姜世贤　李勇　郭启龙
青海金诃藏药药业股份有限公司	丸剂（水丸）、胶囊剂、颗粒剂（口服、外用）、片剂、洗剂、膏剂、散剂、栓剂	青海省食品药品监督管理局	2004年09月23日-2004年09月24日	刘海青　营先勇　丁永青
青海益欣药业有限责任公司	胶囊剂	青海省食品药品监督管理局	2004年09月29日-2004年09月30日	吕东　张荣革　郭青林
杭州回音必集团海南制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	海南省食品药品监督管理局	2004年09月25日-2004年09月26日	鲁秋红　陈迅曙　陈赞民
海南海神同洲制药有限公司	原料药（氯雷他定、奥扎格雷）	海南省食品药品监督管理局	2004年09月29日-2004年09月30日	周毓惠　黄彬　陈海峰
广东佳宁制药有限公司	搽剂	广东省食品药品监督管理局	2004年09月21日-2004年09月22日	瞿蓓莉　肖奕阳　冯华强
深圳立健药业有限公司	胶囊剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）	广东省食品药品监督管理局	2004年09月18日-2004年09月19日	瞿蓓莉　肖奕阳　冯华强
吉林天三奇药业有限公司	口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌片	国家食品药品监督管理局	2004年09月10日-2004年09月11日	丁杰、王玉洁、赵运江
上海罗氏制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、胶囊剂（含抗肿瘤药）、片剂、分包装车间[片剂（含抗肿瘤类）、胶囊剂、软胶囊剂]	国家食品药品监督管理局	2004年08月15日-2004年08月17日	王宗敏、颜沪军、杨国栋
山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司	A群链球菌制剂	国家食品药品监督管理局	2004年09月13日-2004年09月14日	丁杰、王玉洁、赵运江
重庆埃夫朗生物技术有限责任公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2004年09月13日-2004年09月14日	杜建国、刘凤珍、文灏
上海奥普生物医药有限公司	体外诊断试剂（胶体金法）	国家食品药品监督管理局	2004年09月10日-2004年09月11日	杜建国、刘凤珍、文灏
哈尔滨誉衡药业有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2004年09月19日-2004年09月21日	鞠波　杨俊斌　岳勇
西南药业股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋、玻璃输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2004年09月07日-2004年09月09日	鞠波　杨俊斌　岳勇
重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司	原料药（血卟啉）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年09月15日-2004年09月17日	鞠波　杨俊斌　岳勇
上海三维生物技术有限公司	重组人粒细胞集落刺激因子注射液	国家食品药品监督管理局	2004年09月15日-2004年09月16日	沈沁　们全禄　李晶晶
湖南中南科伦药业有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类）、小容量注射剂（含胸腺肽溶液生产线）	国家食品药品监督管理局	2004年09月18日-2004年09月20日	唐庆军　王新建　陈学慧
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂	粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年09月15日-2004年09月17日	刘伟强　张岩　彭晓霞
常州四药制药有限公司	冻干粉针剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2004年09月12日-09月14日	刘伟强　张岩　彭晓霞

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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第44号

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